“黃金大米試驗”疑云揭開記住黃金大米風波教訓

　　12月6日，中國疾控中心、浙江省醫科院和湖南省疾控中心聯合發布關于“黃金大米”事件的調查結果，揭開了長達3個月之久的“黃金大米試驗”疑云。

　　當事人提供虛假信息

　　2012年8月，美國塔夫茨大學湯光文等在《美國臨床營養雜志》發表了題為《“黃金大米”中的β―胡蘿卜素與油膠囊中β―胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》的研究論文，引起社會關注（見本報9月5日四版《“黃金大米試驗”疑云調查》）。論文主要作者為美國塔夫茨大學湯光文、湖南省疾病預防控制中心胡余明、中國疾病預防控制中心營養與食品安全所蔭士安和浙江省醫學科學院王茵。其他3位作者為杰拉德?戴羅爾、米切爾?格魯薩克、羅伯特?羅素。

　　衛生部和浙江省、湖南省有關方面高度重視，責成中國疾病預防控制中心、浙江省醫學科學院和湖南省疾病預防控制中心聯合進行了調查。

　　為查清確切事實，中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學和美國國立衛生研究院（下稱NIH）調查。根據塔夫茨大學有關規定，單一試驗項目的倫理審查應每年重審，項目內容如有變化應重新進行審查。2008年，湯光文在倫理審查重審未完成前，即在衡南縣開始了試驗。美國塔夫茨大學也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調查。

　　調查發現，2008年7月，在有關部門獲知美國塔夫茨大學在我國開展“黃金大米”試驗的信息，進行詢問調查時，當事人謊稱研究工作還沒有進行，但實際上現場工作當時已經結束。在本次調查中，蔭士安、王茵等提供虛假信息，嚴重干擾、妨礙了調查工作。

　　項目實施時，湯光文、蔭士安和王茵作為項目負責人，始終沒有告知當地主管部門和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗；在與學生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述，刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實。

　　美方私帶“黃金大米”入境；25名兒童每人食用60克，家長未完全知情

　　2002年12月，美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準，美國塔夫茨大學湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”項目。蔭士安是項目申請成員之一。項目內容是研究菠菜、金水稻（俗稱“黃金大米”）和β―胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內的吸收和轉化成維生素A的效率。

　　2003年9月，蔭士安以課題中國部分項目負責人的身份，與浙江省醫科院簽訂了美國NIH課題合作協議書。2004年8月，塔夫茨大學與浙江省醫科院簽訂合作研究協議備忘錄，合作項目負責人是湯光文，中方負責人是蔭士安和王茵。

　　2008年，該項目被轉移至湖南省衡南縣，與蔭士安在該地開展的國內項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內轉化成為維生素A的效率研究”合并進行。中國疾控中心營養食品所和浙江省醫科院分別與湖南方面簽訂了合作協議書，但未明確告知實驗將使用轉基因大米或“黃金大米”。

　　2008年5月20日至6月23日，含“黃金大米”試驗組的試驗在江口鎮中心小學實施。試驗對象為80名兒童，隨機分為3組，其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯，其余時間和其他組兒童均食用當地采購的食品。

　　“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調后，未按規定向國內相關機構申報，2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后，分發給受試兒童食用。

　　2008年5月22日，課題組召開學生家長和監護人知情通報會，但沒有向受試者家長和監護人說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”。知情同意書，僅發放了最后一頁，學生家長或監護人在該頁上簽了字，而該頁上沒有提及“黃金大米”。

　　2008年6月2日，塔夫茨大學倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批，而項目負責人未按規定，5月22日提前開展了受試對象知情同意工作。塔夫茨大學于2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉基因水稻”，只是稱為“黃金大米”。

　　2003年11月，浙江省醫科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現場工作轉到湖南后，項目負責人未按規定再次申請倫理審查，王茵根據蔭士安提供的材料，私自加蓋公章以浙江省醫科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結果仍然有效”的證明。

　　中方當事人受到處分

　　根據相關規定，蔭士安被撤銷中國疾控中心營養食品所婦幼營養室主任職務，技術職稱從二級研究員降至三級，三年內不得主持科研工作，取消博士生導師資格，撤銷黨內職務；王茵被撤銷保健食品研究所營養與食品衛生研究室主任職務、保健所毒理室主任職務，取消二級研究員推薦資格，取消院學術委員會委員資格和院倫理委員會委員資格，三年內不得參與職稱晉升評委會工作，給予黨內警告處分；胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理、科主任職務，給予黨內警告處分。

　　中國疾控中心、浙江省醫科院和湖南省疾控中心表示對此次事件造成的不良影響深表歉意，并將以此為戒，進一步加強科研項目過程監管，完善內部規章制度，加強法律法規、科研誠信、職業道德和醫學倫理教育。

　　衡南對受試學生開展心理輔導

　　本報長沙12月6日電 （記者顏珂）在獲悉“黃金大米”事件調查結果后，湖南衡南縣成立工作組，組織相關專家進行心理輔導，由衛生部指派的一批心理學專家也已經抵達衡南，開始對受試學生和家長開展釋疑解惑和心理輔導。應受試學生家長要求，衡南為受試學生聯系了體檢醫院，學生可自愿進行體檢，并有相應補貼。