零的突破！嚴重患者最有效首款產后抑郁癥藥獲批上市

　　當地時間3月19日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso（brexanolone，別孕烯醇酮）上市，用于產后抑郁癥的治療。 這是有史以來藥監部門第一次批準一種專門用于治療產后抑郁癥的藥物，為患有產后抑郁癥的媽媽提供了新的治療希望。

　　3月20日，藥明康德官方微信發布消息稱，今日，FDA宣布，批準SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso（brexanolone）上市，用于治療產后抑郁癥（PPD）患者。這一療法將在經過風險評估和緩解策略認證（REMS）的醫療機構中由合格的醫護人員注射。Zulresso成為第一款針對產后抑郁癥的獲批療法，它也是SAGE公司第一款獲得FDA批準的療法。

　　據紅星新聞報道，FDA宣布批準的是一種名為別孕烯醇酮（brexanolone）的靜脈注射藥物，2019年6月，該藥將以Zulresso的名稱正式面世，每次治療價格高達2萬-3.5萬美元（約合人民幣13.3萬-23.5萬元）。

　　產后抑郁癥是與生產相關的一種獨特的嚴重抑郁疾病，它通常在一部分孕晚期婦女或者在分娩四周內出現。PPD可能給婦女和她的家庭帶來災難性的后果，包括嚴重功能缺失，情緒壓抑和/或失去對新生兒的興趣。其它與抑郁相關的癥狀包括喪失食欲、無法入睡、無法集中注意力和自卑等癥狀。自殺是分娩后母親死亡的首要原因。在美國，大約平均11.5%的新晉母親出現PPD癥狀。

　　據杭州日報報道，有數據顯示50%-90%的女性會患有不同程度的產后抑郁癥，10%會發展為嚴重的持續時間長的產后抑郁癥，0.1%會患上產后精神錯亂。曾經的何潔，也不例外。她在節目中自爆，懷孕生子的那段時間，閑賦在家的她每天都覺得自己是一個完全沒用的人，只是一喂奶的機器，整天在自我否定和恐懼中度過。這種自我懷疑，讓何潔患上了產后抑郁癥。甚至一度想要自殺。

　　事實上，很多女明星都曾有過產后抑郁——馬伊琍在長微博《潘蕓寫給每一位職場背奶媽媽》中提及到產后曾出現抑郁癥狀；那英、李湘、袁詠儀、黃奕等等都曾公開表示過，產后抑郁給她們的生活和工作帶來極大的困擾。

　　CNN消息稱，研究人員指出，他們的發現“為別孕烯醇酮注射液治療中度至重度產后抑郁癥的有效性和安全性提供了強有力的證據撐”。別孕烯醇酮對患有嚴重產后抑郁癥患者效果最強，而在產后抑郁癥不那么嚴重的患者中，效果則更為溫和。

　　藥明康德微信消息稱，波士頓布萊根婦女醫院的精神科醫生Marcela Almeida博士說：“目前的抗抑郁藥物需要數周才能見效，而接受Zulresso治療的婦女在三天內就可以獲得顯著改善。這對于她們來說非常重要，因為這是新晉母親與她的孩子建立關系的關鍵時期。”

　　據悉，SAGE公司致力于使用別構調節劑來治療不同類型的中樞神經系統疾病。除了這款獲批的Zulresso以外，該公司的藥物研發管線中還有治療重度抑郁癥（MDD）的SAGE-217。去年，SAGE與日本鹽野義制藥公司達成協議，將在亞洲地區共同研發和推廣SAGE-217。目前這款口服在研新藥已經進入3期臨床試驗，而且近日在治療PPD的3期臨床試驗中也獲得積極結果。