鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5σml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿司匹林游離水楊酸項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間·致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過阿司匹林標示量的3.0%其他除脆碎度外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。