2016年11月21日訊 /生物谷BIOON/ --流年不利的制藥巨頭吉利德公司最近公布了其治療骨髓異常性骨髓纖維化藥物momelotinib的兩項臨床III期研究數據。沒有驚艷的結果,這一藥物或將失去挑戰該領域重磅藥物,Incyte公司的Jakafi的機會。
momelotinib是一種JAK抑制劑藥物,吉利德公司此前以5億1千萬美元的價格收購YM Biosciences公司時將其收入囊中。公司對該藥物寄予厚望,希望它能夠將Jakafi挑于馬下。然而,現有研究卻給了吉利德當頭一棒。在第一項臨床研究中,研究人員對比了momelotinib和Jakafi治療此前未經治療的骨髓纖維化患者。盡管這項臨床研究中,momelotinib達到了其首要終點,證明了在評價脾反應率指標上相對于Jakafi的非劣性(momelotinib治療組脾臟體積減小26.5%,Jakafi為29%)。但公司未能在骨髓增生性腫瘤的癥狀評分中脫穎而出,這也讓momelotinib戰勝Jakafi的難度加大。第二項臨床研究是關于momelotinib以及其他最優方案(BAT)治療經Jakafi治療過的骨髓纖維化患者。研究人員原本希望momelotinib能夠引發更顯著的脾反應率,但最終的分析結果卻令人失望。
公司目前計劃詳細分析目前獲得的數據以決定momelotinib的前途。分析人士認為即使該藥物能夠憑借非劣性數據獲得FDA的批準通過,但這一藥物注定錯失了挑戰Jakafi的霸主地位。更糟糕的是,如果該藥物最終未能成功上市,那么今年以來,吉利德研發管線將再一次遭受重創。2016年以來,公司經歷了多次挫折。其中包括公司心血管重磅藥物eleclazine、潰瘍性結腸炎藥物GS-5745以及屢戰屢敗的imtuzumab。
momelotinib是否會成為吉利德公司不斷增長的失敗作品清單中的一員?讓我們拭目以待。