重磅！首個國產抗新冠病毒特效藥獲批準上市！

　　據清華大學官方消息，12 月 8 日，由清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗（BRII-196） / 羅米司韋單抗（BRII-198）聯合療法，獲得中國藥品監督管理局的應急批準上市。這兩款藥由騰盛華創公司制造。這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

　　這一療法用于治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽性，同時伴有進展為重型 COVID-19 危險因素的成人和青少年（≥12 歲，體重≥40 kg）患者。本次獲批，意味著中國擁有了首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究，證明有效的新冠病毒特效藥。

　　這一療法由張林琦教授的團隊經過 600 多天研發。臨床試驗結果顯示，該療法將新冠重癥和死亡率降低了 80%。這種藥不僅可以抗病毒，而且持久性很強，可以預防新冠病毒感染。

　　根據財經網消息，可靠消息人士透露，安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198），每劑價格約為 8000 元人民幣，而美國的同類抗體平均每劑價格為 2000 美元（約 12700 元人民幣）。

張林琦教授表示：“安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批，為中國帶來了首個新冠治療特效藥。這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性，是至今為止在全世界范圍內唯一開展了變異株感染者治療效果評估并獲得最優數據的抗體藥物。該抗體聯合療法為我國抗擊新冠疫情提供了世界一流的治療手段，充分展示了清華大學在抗擊傳染病領域的深厚積淀與技術儲備，以及召之即來、來之能戰、戰之能勝的擔當與能力，為我國乃至全球疫情防控工作作出了重要貢獻。我們非常榮幸與深圳市第三人民醫院及騰盛博藥在基礎、臨床和轉化研究等方面的高質量合作，取得這一具有里程碑意義的優異成績，下一步將繼續研究單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用。”

公開信息顯示，騰盛華創是港股上市公司騰盛博藥旗下子公司。2020年3月31日，騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院達成合作，宣布共同推進針對新冠病毒的全人源單克隆中和抗體的研究、轉化、生產和商業化，之后三方成立合資公司騰盛華創，以共同開發BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。今年11月底，公開消息顯示，BRII-196和BRII-198新冠中和抗體有望12月底前獲批國內附條件批準上市。