采用近紅外漫反射光譜分析技術對阿莫西林膠囊進行定量和定性分析。
方法:按阿莫西林膠囊配方組成配制含主藥阿莫西林濃度范圍從5.91%~84.13%的32個實驗室樣品,并收集來源于九個廠家的41批工業樣品,采集其近紅外光譜。分別采用偏最小二乘回歸和判別分析法建立定量和定性分析模型,將其用于對未知樣品含量進行預測分析,并對定量分析方法的重現性和加樣回收率進行考察。
結果:定量分析模型對24個未知樣品的的預測均方差RMSEP為1.22%,預測值與真值的相關系數R為0.9983,加樣平均回收率為99.75%,系統精密度RSD為0.3%,方法精密度RSD為0.6%;定性分析模型對18個預測樣品的判錯率為0%。
結論:用近紅外光譜分析技術對阿莫西林膠囊進行定量和定性分析結果準確可靠,方法簡便快速,不需預處理,可推廣用于此類樣品工業現場的原位和在線檢測。
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