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    發布時間:2013-11-20 09:55 原文鏈接: 邁蘭推出首個FocalinXR仿制藥

      邁蘭(Mylan)11月18日宣布,旗下子公司邁蘭制藥(Mylan Pharmaceuticals)推出鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊(Dexmethylphenidate HCl ER,30mg),該藥是諾華(Novartis)Focalin XR(dexmethylphenidate HCl XR,鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊)的首個仿制藥,用于6歲及以上注意缺陷與多動障礙(ADHD)患者的治療。

      Mylan是首個提交包含鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊(30mg)Paragraph IVZL認證的簡化新藥申請(ANDA)的公司,在FDA批準該藥ANDA的同時,獲得了180天的市場獨占權。

      根據IMS數據,截止2013年9月30日,Focalin XR的年銷售額為6700萬美元。

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