輝瑞：除了“買買買”，咱研發也很“賣力”

　　12月13日，輝瑞與派格生物醫藥（蘇州）有限公司簽署協議，授權派格開發葡萄糖激酶激活劑（GKA）類藥物。這一項目的簽署也標志著輝瑞開啟與中國本土企業在新藥研發方面新的合作模式。

　　據悉，本次簽約的GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床IIa階段實驗。簽約后，輝瑞將在中國大陸和港澳臺地區內授權派格對該藥物進行進一步研究和開發，并提供研發知識、前期臨床數據和專有技術等方面的支持。

　　輝瑞全球創新醫療中國總經理單國洪表示，在過去，跨國藥企的通常做法是把在歐美市場已上市的藥物引進中國。通過此次合作，輝瑞將以中國患者迫切的醫療需求為出發點，遴選適合的研發項目，并聯合有力的本土合作伙伴，為中國患者研發出所需要的藥物。

　　在近日召開的2016全球精準醫療（中國）峰會上，單國洪在題為《創新與發展：跨國藥企在中國》的報告中分享了輝瑞的研發格局以及創新策略。

　　挑戰與機遇并存

　　失敗率高、臨床試驗成本居高不下、監管要求越來越嚴、ZL到期等因素給制藥行業在盈利方面造成了巨大的壓力。目前，全球的制藥行業在研發方面進入低產出的瓶頸期。一款新藥的成藥成本越來越高。

　　當然，除了這些挑戰，科學的進步、患者群體的力量、不斷強化的合作以及新的研發模型等條件也為生物制藥行業的發展帶來了巨大的機會。單國洪說：“舉例來說，疾病的分類現在發生了很大的變化。整個腫瘤這一個統稱下，我們現在已經知道的瘤種超過200個。對問題認識的越清楚，解決問題的可能性就會越大。”

　　除了并購，研發也有很強記錄

　　作為全球最大的制藥企業之一，在研發方面，輝瑞每年的投入接近公司收入的20%。公司在全球共有12個研發基地，相關員工超過1萬名。輝瑞的研發主要集中在六大治療領域，包括腫瘤、疫苗、神經科學、炎癥、心血管以及罕見病。目前，有超過90個臨床階段的項目正在進行中。

　　報告中，單國洪表示：“有人說，輝瑞只知道并購，但其實我們在研發方面也有很強的記錄。即便是一些并購進來的項目，輝瑞也做了很多的推動工作。”最近幾年，輝瑞在醫藥研發上也獲得了一系列可喜的成果，包括沛兒13（Prevenar 13）疫苗、治療乳腺癌的藥物Ibrance、治療腎癌的藥物Inlyta以及激酶抑制劑Xalkori等。

　　單國洪透露，輝瑞在全球（包括中國）剛剛進行了組織方面的變化，將全球業務分為兩大集團：核心醫療集團以及創新醫療集團。其中，今年相繼被輝瑞收購的Anacor、Bamboo、Medivation等均屬于創新醫療集團。這一集團主要包括現在在ZL期的產品以及未來的新產品。

　　合作已成趨勢

　　目前，輝瑞已成為在華最大的外資生物制藥公司。具體來說，公司在華抗感染和心血管藥物市場排名第一，業務遍及全國300多個城市，擁有10000多名員工，設有2家先進的研發中心，累計投資超過15億美元，已向中國引入50余種創新藥物。

　　單國洪表示，近年來，中國本土藥企的創新能力不斷進步。在PD-1/PD-L1抗體開發方面，跨國企業在不斷加快步伐，而本土企業也不甘落后。在這一領域，本土企業更有彎道超車的可能。

　　值得注意的是，近幾年，國際企業與國內企業開始了各式各樣形態的合作。這些合作模式為跨國企業在中國參與創新提供了很多不同的路徑。此次輝瑞與派格的“牽手”無疑是合作趨勢的又一例證。