賽諾菲嘗試本土化中外攜手研發通用型流感疫苗

　　盡管每年我們都注射流感疫苗，但流感病毒變化多端，H1N1、H5N1、H7N9都曾讓我們陷入恐慌。有沒有一種流感疫苗，可以應對從H1N1到HXNY的所有流感病毒？日前，我國最有實力的科研機構之一——廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（NIDVD）與賽諾菲巴斯德公司聯合啟動了通用型流感疫苗的研發。

　　通用型流感疫苗存可能性

　　目前，我們注射的流感疫苗實際上是前一年科學家根據流感情況預測出來的，一般來講可以應對流感病毒。但是流感病毒變化很快，比如近幾年就出現了沒有預測到的H1N1、H5N1、H7N9等流感病毒，因此我們注射的流感疫苗不能應對所有的流感。

　　很早以前，科學家提出研發抵御各種流感病毒的通用流感疫苗。這一想法極具挑戰。

　　流感病毒“非常聰明”，經常變化，很難找到通用的疫苗對付它。有了一些失敗的案例，有些科學家甚至認為通用型流感疫苗是挑戰自然的項目，通用型流感疫苗不可能研發出來。

　　前幾年的一項研究發現，流感病毒家庭中各亞型的流感病毒其M1蛋白、M2蛋白、NP蛋白和HA蛋白的保守表位部分非常穩定，動物實驗表明，將這些蛋白與佐劑或載體聯合使用后，可以刺激動物機體產生理想的較持久的交叉免疫保護反應。這一研究成果激勵了更多的科學家在此領域進行探索。

　　我國采用產學研研發模式

　　像研發新藥一樣，研發疫苗同樣非常困難，需要耗費至少十年時間，十億美金。我國的醫藥企業相對弱小，缺乏充足的資金且難以忍耐較長的研發周期。

　　一般來講，目前我國采取產學研結合的研發模式。

　　產學研結合模式就是由我國研究機構承接國家科研項目，接受企業投資，這樣疫苗前期的大部分研究風險由國家和企業共同承擔，疫苗研究中最困難的部分在大學的科研院所完成，企業使之產業化，有了企業的資金支持，我國大學院所科學家們的想法可以付諸實踐。這種大學院所和企業合作的產學研模式恰好使雙方取長補短。

　　十幾年前，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心就采取了這種產學研結合的研發模式，并成為其中的優秀代表，該中心副主任張軍告訴記者，到目前為止，沒有感覺到產學研結合機制體制上的障礙。相反，新機制促進了該中心研發人員的研發熱情，該中心新產品層出不窮。2012年，該中心研發的全球第一個戌肝疫苗上市，研發的宮頸癌疫苗已經進入三期臨床。這些成績表明該中心的疫苗研發已經進入國際先進疫苗研究機構名單。

　　“目前中國的藥企不夠強大，產學研結合是一個值得參考的模式，”張軍說，“跨國藥企一般都是想法加資金的研發模式,如果過度到這種研究模式，需要制藥企業足夠強大，有雄厚的資金支持。疫苗研發應以企業作主體，但目前我國還達不到這種程度。因此，產學研結合是目前狀況下實施的最好研發模式。”

　　賽諾菲嘗試“本土化”

　　重量級的跨國藥企與國內院所合作開發疫苗尚屬首次。

　　據記者了解，此次選擇和廈門大學合作，賽諾菲巴斯德公司主要是看中了廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（NIDVD）卓越的研發能力。 該公司高級副總裁、全球研發負責人Michel De Wilde告訴記者，在中國有很多這種優秀的科研院所，有很好的研究成果，但是NIDVD的研究非常獨特， 它并不僅是單純研究的學術機構，而是以應用為先，在轉化醫學和研發方面，他們做的都非常出色。

　　此次合作是賽諾菲巴斯德在中國疫苗研發領域的第一個合作項目，也是賽諾菲巴斯德在中國研發戰略上具有開拓性意義的第一步。同時，也是廈門大學NIDVD與國際疫苗企業建立的第一個新疫苗研發合作項目。據悉，賽諾菲巴斯德公司選擇合作伙伴非常謹慎，雙方自2004年就有接觸,僅合作研發通用流感疫苗的項目就談了一年多。

　　業內人士分析，近幾年來，賽諾菲巴斯德公司致力于“本土化”，他們試圖未來通過與國內學術界、政府機構以及生物技術公司建立廣泛的合作，開發和生產更多的創新疫苗，加快本土化進程。加強研發實力和擴充產品線，對外研發合作是賽諾菲巴斯德公司以及賽諾菲集團在中國發展的關鍵。事實上，這也是賽諾菲巴斯德全球的策略， 也是賽諾菲巴斯德在中國里程碑式的一步。

　　對于廈門大學來講，雖然跨國藥企合作尚屬首次，但并不代表“里程碑式”的進步。廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（NIDVD）已經有了非常深厚的研究基礎，對于他們來講，國內企業合作和跨國藥企合作區別不大。

　　據記者了解,此次研究由廈門大學承擔一部分,賽諾菲巴斯德公司的海外研究機構承擔另一部分研究。目前雙方簽了兩年的合作項目，兩年后，視情況而定再簽訂下一步合作計劃。

　　通用型流感疫苗的研發代表了流感疫苗領域的重大進展，通用型流感疫苗如果被證實安全有效，將增加抵御流感病毒株的種類，包括與每年疫苗不甚匹配的變異病毒株，并且可以同時為預防季節性流感與流感大流行提供疫苗。

　　研發強力、長效的通用型流感疫苗需要很強的科研實力。理想的流感疫苗應該能夠產生與自然感染一樣的反免反應，能夠提供長時間交叉免疫保護（包括可能感染的多種流感病毒亞型），能夠快速大規模生產。張軍透露，從現在起研發通用型流感疫苗,至少需要10—15年的時間才可能成功。