Comparison of the Results and calibration Produced by Different Blood Cell Analyzers
WANG Xue-zhe
(Department of Laboratory，the First Affiliated Hospital，Liaoning Medical University，Jinzhou 121001 China)
【Abstract】
Objective To compare the results of different blood cell analyzers， to
calibrate a better performance blood cell analyzer regularly. It was
chosen as the target analyzer to calibrate other blood cell analyzers
with totally fresh blood. Methods The CD-1700 was chosen as the target
analyzer after its calibration, ten samples of daily whole blood of
patients were randomly collected and analyzed for five days. Then use
CD-1700 to evaluate other three blood cell analyzer's results (WBC, RBC,
HGB, PLT). Results CD-1700, Coulter2-diff , Coulter5-diffAL, and
BC-3000 demonstrated a good correlation (r＞0.975). Conclusions After
regular comparison between the results of all the different blood cell
analyzers and calibration, we can carry through quality control for
blood cell analyzers with totally fresh blood every day. Not only can we
ensure the precision and accuracy of the results, but also we can
reduce cost.
【Key words】 blood cell analyzer； calibration；comparison； Precision； accuracy
血細胞分析儀由于計數結果準確、精度高，操作簡便、快速，因而發展迅速，已逐漸取代傳統的手工法，并成為臨床實驗室的主要檢測手段。由于生產血細胞分析儀的廠家較多，各自使用的測定原理和方法不盡相同，導致其測定結果及參考范圍有所差異。另一方面，在國內的大中型醫院，同一實驗室使用不同廠家和型號的血細胞計數儀已成為較普遍現象，即使各儀器配套質控物都在允許范圍內，也會出現同一標本用不同的儀器分析，出現測定值的差異，給評估和解釋結果帶來一定困難，并不時地給疾病的診斷、治療及預后帶來誤解和不良的影響［1］，又增加了經濟成本。根據本科室情況，為了對不同血細胞分析儀測定結果的準確性及可靠性進行分析，對4臺血細胞分析儀測定結果進行比對，相關性良好后，可定期校準一臺性能較好的血細胞分析儀，將它作為參比儀器，用新鮮全血去校準其它血細胞分析儀，每天以新鮮全血對血細胞分析儀進行質控。具體情況如下。
1 材料和方法
1.1 材料
1.1.1 儀器 血細胞分析儀4臺，其中Coulter5-diffAL 1臺(Coulter公司，以下簡稱C-5d)；Coulter2-diff 1臺(Coulter公司，以下簡稱C-2d)和CD-1700 1臺(雅培公司)；BC-3000 1臺(邁瑞公司)。
1.1.2 主要試劑 各儀器均配套原裝試劑和質控物及CD-1700校準液，校準液批號：CD0851。
1.1.3 標本收集 臨床病人新鮮靜脈抗凝血(抗凝劑EDTA*K2，終濃度為1.4～1.6 g/L)標本。
1.2 方法
1.2.1 校準 按操作規程校準CD-1700。
1.2.2 質控 各臺儀器充分保養后，每天隨機做各儀器原裝配套的高、中、低全血質控物（共計30 天，按操作規程進行）。
1.2.3 比對 用CD-1700校準液校準該儀器后，選取病人新鮮靜脈血標本。每日隨機選10例病人，其中包括高、中、低值標本，測定WBC、RBC、HGB、PLT，每個標本在每臺儀器上均重復測定兩次，取平均值，共持續5 d。用CD-1700 的結果同其他３臺儀器的結果分項比對（每天1h內測定結束）。
1.3 統計方法 所有結果采用Microsoft Excel對樣本進行配對t檢驗和線性回歸及求變異系數CV%的統計學方法進行分析。
2 結果
2.1 從各臺儀器的質控結果，可知各儀器各項指標測定值的CV%均小于5%，CVWBC (2.65%～3.41%)，CVRBC (1.91%～2.63%)，CVHGB (1.75%～2.07%)，CVPLT (3.12%～4.75%)，見表1。
表1 不同型號血細胞分析儀質控物測定結果的CV%值比較（略）
2.2 CD-1700同其他3臺儀器測定結果的相關系數及線性回歸方程，見表2。
表2 不同型號血細胞分析儀與CD-1700結果間的比較（略）
3 討論
3.1 從表1結果可以看出各臺血細胞分析儀各項室內質控結果穩定、精密度好，CV值均＜5%(1.75%～4.75%)。室內質控是實驗室質量管理的基礎，它決定檢驗結果的接受還是拒絕，它可連續監測臨床實驗室的分析質量，控制本實驗室測定工作的精密度，為提高其準確度奠定基礎。
3.2 通過新鮮全血對4臺儀器測定結果比對表明：4臺儀器的相關性較好，尤其WBC、RBC、HGB、3個項目結果相關密切(r均＞0.975)，結果間沒有顯著差異，PLT結果相關性差一些，NCCLS推薦的多臺血細胞分析儀計數PLT的CV值可為25%。其中C-5d，C-2d和CD-1700，3臺儀器相關性好，BC-3000略差一些。結果間的比對是了解儀器之間測定結果的可比性和可靠性，保證實驗室內結果的一致性。以上結果表明：4臺血細胞分析儀具有很好的可比性，可用新鮮全血替代配套質控物每天對4臺血細胞分析儀進行質控。
3.3
校準物和質控物對于儀器的準確度和精密度起到了決定性的作用［2］
，為保證血細胞分析儀的準確性，最好使用儀器生產廠家推薦的配套校準物對儀器進行校準，但由于校準物價格昂貴且有效期特別短，可購買一套配套校準物，用于校準一臺血細胞分析儀
［3］。根據表2結果說明4臺血細胞分析儀具有很好的可比性，用新鮮血校準血細胞分析儀可取得滿意結果。用配套校準物校準一臺性能較好的血細胞分析儀，再用新鮮血在這臺儀器上得出靶值后去校準其它儀器，計算新鮮全血在待校準儀器上測得的各項均值及其與校準物靶值的偏差，并按以下標準判斷儀器是否需要校準：WBC≤1.5%，RBC≤1.0%，Hb≤1.0%，PLT≤3.0%［4］；當偏差小于上述參數所規定的范圍，則不必更改校正系數；當上述參數檢驗結果所得偏差大于10%（PLT除外，其偏差為大于15%）時，需請廠家維修人員進行檢查和處理。校準后再以新鮮全血對不同血細胞分析儀進行每天的質控。
綜上所述，對不同血細胞分析儀結果進行定期比對和校準及每天以新鮮全血對血細胞分析儀進行質控十分重要，既保證了各儀器結果間的精密度及準確度又節省了成本，為實驗室內的成本核算及實驗室間的結果互認奠定了基礎。
【參考文獻】
［1］ 彭明婷，谷小林.不同方法校準血液分析儀結果比較［J］.中華檢驗醫學雜志，2000，23（1）:35-37.
［2］ 顧可梁，陳軍浩.醫學實驗診斷學進展［M］.南京:東南大學出版社，2000：47-53.
［3］ 戴雋.新鮮血在校準血液細胞分析儀的應用［J］.江西醫學檢驗，2003，21（3）:205-206.
［4］ 叢玉隆.血液學體液學檢驗與臨床釋疑［M］.北京：人民軍醫出版社，2004：294-298.