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    發布時間:2023-08-22 10:24 原文鏈接: 葡萄糖酸銻鈉注射液的檢查方法

    檢查

    pH值應為50~6.3(通則0631)溶液的顏色取本品5.0ml,用水稀釋至10ml,與黃色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深三價銻取本品3.0ml,加水37ml,加臨用新制的碳酸氫鈉飽和溶液10ml與淀粉指示液2ml,搖勻,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分鐘內藍色不得消失。細菌內毒素取本品,可用0.06EU/m以上的高靈敏度鱟試劑,依法檢查(通則1143),每1ng葡萄糖酸銻鈉中含內毒素的量應小于0.15EU。毒力檢查取本品,照葡萄糖酸銻鈉毒力檢査法(通則1215)檢查,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)


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