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    發布時間:2023-08-15 11:21 原文鏈接: 萘普生片的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于萘普生0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量,超聲使萘普生溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過精密量取續濾液5ml,置250m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取萘普生對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含20g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(75:25),用磷酸調節pH值至3.0為流動相;檢測波長為272nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按萘普生峰計算不低于2000,萘普生峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。


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