一般規定按供試品含量測定項下的高效液相色譜條件進行試驗,要求供試品和對照品色譜峰的保留時間(tR)一致。含量測定方法為內標法時,要求供試品溶液和對照品溶液色譜圖中藥物峰的保留時間與內標物的保留試劑比值應相同。高效液相色譜和氣相色譜鑒別法操作比較復雜,耗時長,一般在檢查或含量測定項下已采用色譜法的情況下,才采用這兩種方法做鑒別。
如紫杉醇鑒別項下要求“在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致”。
含量測定項下規定“取本品約12mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μL注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取紫杉醇對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得”。