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    發布時間:2021-12-22 12:41 原文鏈接: 藥物注射劑常規檢查項目檢查項目

    除另有規定外,注射劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。

    (1)注射液及注射用濃溶液應檢查“裝量”。

    (2)除另有規定外,注射用無菌粉末應檢查“裝量差異”。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。

    (3)除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液應檢查“滲透壓摩爾濃度”。

    (4)注射液、注射用濃溶液、注射用無菌粉末與注射用無菌粉末配帶的專用溶劑應檢查“可見異物”。

    (5)除另有規定外,溶液型靜脈用注射液、注射用無菌粉末及注射用濃溶液應檢查“不溶性微粒”。

    (7)除另有規定外,靜脈用注射劑按各品種項下的規定應檢查“細菌內毒素”或“熱原”。


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