藥品不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
分類1
藥物不良反應有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關聯而分為兩類:A型和B型。
A型藥物不良反應(Type A adverse drug reactions)又稱為劑量相關的不良反應(dose-related adverse reactions)。該反應為藥理作用增強所致,常和劑量有關,可以預測,發生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo類引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。
B型藥物不良反應(Type B adverse drug reactions ),又稱劑量不相關的不良反應(non-dose-related adverse reactions)。它是一種與正常藥理作用無關的異常反應,一般和劑量無關聯,難于預測,發生率低(據國外數據,占藥物不良反應的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱,青霉素引起的過敏性休克。
在藥物不良反應中,副作用、毒性反應、過度效應屬A型不良反應。首劑效應、撤藥反應、繼發反應等,由于與藥理作用有關也屬A型反應范疇。藥物變態反應和異質反應屬B型反應。
分類2
新的ADR分類方法把ADR分為9類,它們是A.B.C.D.E.F.G.H.U類
A類(擴大反應):藥物對人體呈劑量相關的反應,它可根據藥物或賦形劑的藥理學和作用模式來預知,停藥或減量可以部分或完全改善。
B類(bugs反應):由促進某些微生物生長引起的ADR,這類反應可以預測,它與A類反應的區別在于B類反應主要針對微生物,但應注意,藥物致免疫抑制而產生的感染不屬于B類反應,如抗生素引起的腹瀉等。
C類(化學反應):該類反應取決于賦形物或藥物的化學性質,化學刺激是其基本形式,這類反應的嚴重程度主要取決于藥物濃度,如靜脈炎、注射部位局部疼痛外滲反應等可隨已了解藥物的化學特性進行預測。
D類(給藥反應):反應由給藥方式引起,它不依賴于成分的化學物理性質。給藥方式不同會出現不同的ADR,改變給藥方式,ADR消失。如注射劑中的微粒引起的血管栓塞。
E類(撤藥反應):它是生理依賴的表現,只發生在停藥或劑量減少后,再次用藥癥狀改善。常見的引起撤藥反應的藥物有阿片類、苯二氮卓類、二環類抗抑郁藥、b-受體阻滯劑、可樂定、尼古丁等。
F類(家族性反應):僅發生在由遺傳因子決定的代謝障礙敏感個體中的ADR,此類反應必須與人體對某種藥物代謝能力的正常差異而引起的ADR相鑒別,如葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺陷引起的鐮狀細胞性貧血是F類反應,而CYP2D6缺乏引起的反應則為A類反應。
G類(基因毒性反應):能引起人類基因損傷的ADR,如致畸、致癌等。
H類(過敏反應):他們不是藥理學可預測的,且與劑量無關。必須停藥。如光敏反應等。
U類(未分類反應):指機制不明的反應,如藥源性味覺障礙等。
分類3
WHO藥品不良反應分為A,B,C,三種類型:
A類不良反應:
__可以預防。
__與常規藥理作用有關。
__反應的發生與劑量有關。
__發生率高,死亡率低。
__包括副作用,毒性作用,后遺癥,繼發反應等。
B類不良反應:
__難以預測常規毒理學不能發現。
__與常規的藥理作用無關。
__反應的發生與劑量無關。
但對不同的個體來說劑量與不良反應的繁盛無關。
對同一敏感個體來說藥物的量與反應強度相關。
__發生率低,死亡率高。
__可分為藥物異常性和病人異常性,
特應性(idiosyncrasy),即一個人所具有的特性,特有的易感性,奇特的反應。
C類不良反應:
__背景發生率高。
__非特異性(指藥物)。
__用藥與反應發生沒有明確的時間關系。
__潛伏期較長。如妊期用乙稀雌酚,子代女嬰至青春期后患陰道腺癌。
__反應不可重視,如某些基因突變致癌,畸胎的發生。有些機理不清,尚在探討中