分析測試百科網訊 近日，國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。
近日，湖北省發改委發布“省發改委關于加強疫苗等生物制品批簽發檢驗檢測能力建設項目初步設計的批復”文件。文件顯示，經有關領域專家評審，該項目概算總資金為9682.72萬元，其中用于儀器購置概算費用為66......
國家藥監局綜合司關于同意福建省食品藥品質量檢驗研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕98號福建省藥品監督管理局：你局《關于提請調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函......
國家藥監局綜合司關于同意中國食品藥品檢定研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕135號中國食品藥品檢定研究院：你院《關于調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函》（中......
預防性生物制品用病原微生物菌（毒）種低溫保藏技術指南》旨在為預防性生物制品用病原微生物菌（毒）種的低溫保存提供科學、規范的技術指導，確保其活性和生物學特性得以維持，從而保障生物制品的質量與安全。該指南......
導語馬兜鈴酸（AAs）為硝基菲類有機酸類化合物。這類有機化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中。其中馬兜鈴酸Ⅰ是馬兜鈴屬植物中毒性最強的成分。另有研究發現，不但馬兜鈴酸具有腎毒性，其代謝......
藥典委關于鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國家藥品標準草案的公示（第二次）原公示如下：我委擬制定鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國家藥品標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國......
國家藥典委關于鹽酸莫西沙星國家藥品標準草案的公示（第二次）。我委擬制定鹽酸莫西沙星國家藥品標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的鹽酸莫西沙星國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）......
近日，藥典委關于硫酸新霉素國家藥品標準草案進行公示。我委擬修訂硫酸新霉素國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版二部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的硫酸新霉素國家藥品標準公示......
一、制定《生物制品分段生產試點工作方案》的背景和意義是什么？答：近年來，隨著藥品審評審批改革不斷推進，我國生物醫藥產業蓬勃發展。2019年新修訂《藥品管理法》全面實施藥品上市許可持有人（MAH）制度，......
10月18日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署開展生物制品分段生產改革試點工作，審議通過《生物制品分段生產試點工作方案》。會議指出，黨中央、國務院高度重視生物醫藥產業高質量發展，開展......