Michael Rawlins
英國國家健康與臨床優化研究所(NICE)主席Michael Rawlins將于3月底離任。NICE成立于1999年，是英國最重要的藥物研究所之一，負責評估英格蘭和威爾士的國民醫療保健制度可以承擔哪些藥物，并為內科醫生制定準則。最近，英國政府宣布，NICE將在制定以藥物價值為標準向制藥公司支付費用——即價值基礎定價——的計劃中擔任關鍵角色。 Rawlins在接受《自然》雜志采訪時，表達了他對NICE現狀的看法及其將來的計劃。
Rawlins稱，NICE近些年最大的成就是改善了人們最初對NICE的兩個不滿。一方面，人們認為其對成本—效益的考量是不道德的。但是由于資源有限，NICE必須充分利用資金和資源，在作任何決定時都要考慮成本。
另一方面的不滿來自于診療規范。曾有醫生向Rawlins表示：“我已經行醫40年，不需要你告訴我怎樣治療這個人或那個人。”不過這種情況目前也有所改變。人們意識到醫學文獻如此之多，曾任《英國醫學雜志》編輯的Richard Smith這樣指出，以至于平均每位醫生每天需要閱讀18到20篇經過同行審議的文章，才能跟上發展趨勢。但沒有人能做到，因此診療規范整合了特定領域的醫療準則。
Rawlins將價格基礎定價計劃視為一個發展策略，而不是改革措施。“廣義上，它包含三部分。”Rawlins說，“第一是如何衡量收益，我們達成共識，將保持生活質量調整年(QALY)。第二部分是閾值，大家普遍認為在一個QALY內，一種藥物花費少于2萬英鎊是合理的。若超過3萬英鎊，除非有特殊情況，不然將很難獲得批準。第三部分是最重要的，經濟學家認為這是經濟學視角，我們觀察衛生服務的成本和儲蓄，會將護理人員和家庭的費用，以及對就業的影響考慮在內。政府則指出需要一個更加社會學的視角。”
不過，Rawlins認為這是一個政治問題，而不是科學問題，“我不知道，它會走多遠”。
Rawlins認為目前的臨床研究面臨很大的困難。其中一個困難來源于歐洲臨床試驗指令，不過一項新規定的出臺使其帶來的問題有所改善。
第二個問題是對臨床試驗的倫理安排。相關部門在整合所有的倫理批準項目方面已經取得了很大進步。Rawlins稱：“這很好。”
研究的管理安排是第三個問題，它讓所有人都很沮喪。Rawlins說：“我認識一位女士在62個不同醫院做臨床試驗，她曾做過62個CRB檢查(犯罪調查局檢查犯罪前科人士的方式)。這是一個噩夢。”
近日，廣東省特種設備檢測研究院珠海檢測院申報的《檢驗檢測技術、專利、標準聯動創新指南》地方標準，經專家審議、現場答辯，獲珠海市市場監管局批準立項。為了保障檢驗檢測質量，提升檢驗能力，發揮標準化作用在檢......
近日，經國際電工委員會（IEC）相關技術委員會及IEC標準化管理局兩輪投票選舉，來自我國中核集團的專家肖晨當選國際電工委員會核儀器儀表技術委員會（IEC/TC45）主席。這是首次由亞洲國家的專家擔任I......
隨著環境保護意識的不斷提高，生態環境監測工作在污染防治和生態文明建設中的作用愈發重要。2025年，我國將正式實施以下四項國家生態環境標準，以優化監測手段，提升環境管理水平。一、《固定污染源廢氣硝酸霧的......
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續加強藥品監督管理，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群......
一、起草背景為貫徹落實《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法，規范助產技術服務，切實保障母嬰安全，我委總結地方管理實踐經驗，在廣泛聽取地方衛生健康行政部門、醫療機構和行業專家意見的基礎上，制定印發了......
國家衛生健康委關于印發開展助產技術醫療機構基本標準的通知國衛婦幼函〔2024〕93號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：為規范助產技術服務，切實保障母嬰安全，根據《中華人民共和國母嬰保健......
根據《中華人民共和國政府信息公開條例》，現公開我單位2024年四季度政府采購基本情況：山東省藥品監督管理局按照山東省政府集中采購目錄及限額標準、政府采購相關規定組織實施政府采購活動。2024年四季度政......
近日，江蘇省藥品監督管理局發布關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的通知。下為詳細解讀：......
為深入推進江蘇省全省藥品（含醫療器械、化妝品）全生命周期質量監管協同，全面提升藥品監管執法效能，近日，江蘇省藥監局出臺《關于加強跨部門跨區域跨層級藥品監管協同的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。《實......
為進一步加強本市市級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品、醫療器械、化妝品核查檢查工作順利開展，上海市藥品監督管理局依據國家藥品監督管理局和本市職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法及相關程序，擬認定83名市......