pH值應為4.5~6.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含胞磷膽堿鈉2.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。5′-胞苷酸對照品溶液、胞磷膽堿鈉對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見胞磷膽堿鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,按外標法以峰面積計算,含5′-胞苷酸不得過胞磷膽堿鈉鈉標示量的0.3%;除5-羥甲基糠醛峰外,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.4倍(0.7%)。羥甲基糠醛照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于葡萄糖0.25g),置25m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取5-羥甲基糠醛對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.4gg的溶液5′-胞苷酸對照品溶液、胞磷膽堿鈉對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見胞磷膽堿鈉有關物質項下。檢測波長為284nm測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液主峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含5-羥甲基糠醛的量不得過葡萄糖標示量的0.024%重金屬取本品適量(約相當于葡萄糖3.0g),蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖溶液(pH3.5)2.0ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過葡萄糖標示量的百萬分之五。滲透壓摩爾濃度應為260~320 mOsmol/kg(通則0632)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。無菌取夲品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄糖球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。