鑒別
取本品,照胞磷膽堿鈉項下的鑒別(1)、(2)與(4)試驗,顯相同的結果。
檢查
pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含胞磷膽堿鈉2.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻5′-胞苷酸對照品溶液、胞磷膽堿鈉對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見胞磷膽堿鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,按外標法以峰面積計算,含5-胞苷酸不得過胞磷膽堿鈉標示量的0.3%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.4倍(0.7%)。細菌內毒素取本品,照胞磷膽堿鈉項下的方法檢查,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。