pH值應為5.5~7.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每ml中約含胞磷膽堿鈉1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。5′-胞苷酸對照品溶液取5′-胞苷酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3.0μg的溶液。胞磷膽堿鈉對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見胞磷膽堿鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,按外標法以峰面積計算,含5-胞苷酸不得過胞磷膽堿鈉標示量的0.3%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%),其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.4倍(0.7%)重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖溶液(pH3.5)2.0ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三滲透壓摩爾濃度應為260~320 mOsmol/kg(通則0632)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄糖球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。