近年來，抗體腫瘤治療藥物研究受到了廣泛的關注，一批新藥被批準上市，成為推動腫瘤治療和醫藥技術產業發展的前沿領域。 我國惡性腫瘤發病率和死亡率仍居高不下，同時面臨發達國家和發展中國家高發癌譜共存的局面。2000年全球新發癌癥病例1010萬，死亡620萬，癌癥現患者2240萬。過去10年間，全球癌癥的發病及死亡增長了約22％。世界衛生組織(WHO)專家預測，2020年全球人口80億，癌癥新發病例將達到2000萬，1200萬人死于癌癥，癌癥將成為全球最大的公共衛生問題之一；根據世界銀行1996年測算，中國惡性腫瘤造成的經濟損失高達1400多億元人民幣。目前臨床常用的化療、放療和手術切除等腫瘤治療方法，都存在著在殺死癌細胞的同時又會殺傷正常細胞的“弊端”，因此很早就有人提出了對惡性腫瘤“定點清除”或稱為“靶向治療”的新思路，癌癥“靶向治療”的最大好處就在于針對性強、效果顯著，在殺傷癌細胞時基本上不損傷正常組織，被認為是未來癌癥治療中最具前景的研究方向。包括腫瘤抗體靶向藥物治療、基因治療和病毒治療、細胞載體的靶向治療等全新的腫瘤靶向治療方法涌現出來。特別是作為與功能基因組、蛋白質組研究進展密切相關的抗體靶向藥物更是得到了快速的發展。 由于抗體技術的發展，至今全球已報道的抗體有10多萬種，其中基因工程抗體有1000多種，人源化抗體200多種。目前國際上已有500多種抗體用于診斷與治療，FDA至今已批準18個抗體上市，其中8個是用于腫瘤治療的靶向抗體。單克隆抗體之所以頗受青睞，是由于單克隆抗體具有以下難以比擬的技術優勢：即它比傳統生物藥物產品開發過程更快捷，疾病治療的靶點特異性高、副作用低；患者治療依從性好，具有攜帶各種藥物或毒素等到達靶目標的能力，以及誘導針對疾病的免疫反應的能力。