記者1月27日從國家食品藥品監督管理總局獲悉,該局根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關規定,經組織論證和審定,將腸炎寧顆粒等14種藥品轉換為非處方藥。
14種藥品中,達立通顆粒、復方藏紅花油、復方胃寧膠囊、感通片、經舒膠囊、九味羌活顆粒、坤寧顆粒、氣血康膠囊、銀葛通脈茶9種藥品原為處方藥;腸炎寧顆粒、健腦片、抗病毒片、胃康靈顆粒、鋁碳酸鎂顆粒5種藥品原為“雙跨”藥(既能當處方藥又能當非處方藥)。
國家食藥總局規定,相關生產企業應在2014年3月15日前提出修訂說明書的補充申請報備案;補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。同時,企業應將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
近日,寧夏回族自治區藥監局出臺《藥品行政審批管理辦法》(以下簡稱《辦法》),系統構建規范、高效、清晰的藥品(含醫療器械、化妝品)行政審批工作機制,推動政務服務從“能辦”向“好辦、快辦、易辦”轉變。一是......
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國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省(市)藥品監督管理局:為......
近期,國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南(征求意見稿)》,并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家,圍繞指南進行深入交流。與會代表一致......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局:近期,部分地區陸續發現定點零售藥店(下稱“定點藥店”)對醫保非醫保患者采......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)提出,“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后,對符合要求的獲批前商業規模批次產......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(2025年第96號)為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)......
近日,山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品經營使用環節全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》(以下簡稱《工作方案》),進一步提升藥品追溯精準監管,督促和指導藥品......
9月15日,上海陽光醫藥采購網發布公告,根據國家醫療保障局相關文件,因部分企業未按要求調整藥品價格,暫停涉事藥品的采購資格。此次被暫停采購資格的共15個品規藥品:復方聚乙二醇(3350)電解質維C散;......