經方作為中華民族智慧的結晶,為人們抵御疾病、維護健康做出了巨大的貢獻。但在《中國藥典》收載的成方制劑中,經方僅占2.5%,而日本、中國臺灣、中國香港等地生產的經方制劑早已走向世界。中國內地經方的制劑開發、生產遇到了怎樣的障礙?應采取何種方式讓經方再度造福于百姓呢?
古老經方有優勢 經方,大多指張仲景《傷寒論》和《金匱要略》中所收載的300余張經典方劑,以其有效、安全、價廉的特點,在醫療服務能力非常落后的古代,成為中國人治病救命的保障。而在科技日益發展、醫藥實力逐漸增強的今天,傳統經方仍在發揮重要的作用。如“非典”、“甲流”肆虐之時,經方均發揮了重要的作用。
日前,在河南省南陽市召開的2011年經方醫學論壇上,來自全國各地的300多名代表對自己在實踐中使用經方的經驗、心得進行了面對面的分享和交流。在他們之中,既有經方專家、大學教授,也有來自社區衛生服務中心、鄉鎮衛生所的
中醫師,還有來自各行各業的經方愛好者。他們都在實踐中證實了經方確有用藥精到、療效顯著的巨大優勢。
在上海從事軟件開發的曲俊生,自學中醫已經3年,平時自己和家人的一些小毛病,就試著用經方進行
治療。小曲和家人一次又一次地領略了桂枝湯、四逆散等經典名方發揮的神奇作用,也激勵了他不斷學習的興趣。“經方應用簡便,方小效宏,真是名不虛傳!”小曲談起經方的功效,嘖嘖贊嘆。
像感冒這樣的常見病、多發病,在綜合醫院多用動輒數百元的抗生素治療,而用經方桂枝湯,只需幾味藥、幾十元錢即可使患者痊愈,中醫藥“簡、便、驗、廉”的優勢解決了百姓
看病貴的難題。
經方“墻內開花墻外香” 經方雖然在臨床上多用,但是作為方便使用的中藥制劑,卻鮮有拳頭產品問世。
南京中醫藥大學的黃煌教授經常在日韓、歐美一些國家講學、走訪,他發現在當地的中醫診所中,包裝精美并配有詳細說明書的經方制劑很常見,仔細一看產地,大多來自日本、中國臺灣、中國香港等地。國內中藥企業在此領域鮮有作為。
長期以來,我國內地經方制劑的開發和生產遠遠落后于香港、臺灣等地區。在一海相望的日本,已有200多個經方制劑實現了產業化,并推向了歐洲、美洲、澳洲等地的醫藥市場。“中國內地作為經方故鄉,卻只能成為經方知識的無償提供者和制劑原料的廉價提供地,造成了大量利潤流失。”黃煌說。
經方制劑緣何在中國內地失去人氣?據黃煌分析,現今經方制劑發展滯后主要有以下幾個原因:
一是大多數人認為“古方不能治今病”,“經方是老古董”,使得大部分醫生棄用經方。黃煌說,中醫的智慧在于調理人的體質,以達到自身抗病的目的,所以中醫治病不是對“病”用藥,而是對“人”用藥。疾病雖在不斷演變,但是人對疾病的反應或狀態是不變的。這樣,針對“人”的狀態而起效的古方,在當今仍可以發揮作用。
二是國家在注冊管理層面缺少對經方制劑的相應政策支持。像西藥一樣,中藥制劑也要通過嚴格的動物實驗后,才可對藥品的質量、效果等做出評價。“在人體上使用千年的古方,為何一定要經老鼠點頭認可呢?”黃煌發出了這樣的感慨。
據悉,從1976年開始,日本厚生省就陸續將210種漢方制劑(即經方制劑)納入國民健康保障體系,其中40%是經方。在日本,經方制劑已成為“免檢產品”,其審批、注冊等環節均采用簡化流程,只需在使用中注意安全監測即可。一系列政策上的“網開一面”,使得日本在經方開發方面走在了世界前列。
面對經方制劑開發“墻內種花墻外香”的局面,黃煌感慨說:“我們在捧著經方的金飯碗要飯呀。”
醫藥聯手喚醒經方 在2011年“兩會”期間,就有全國人大代表提出了“關于加強中藥經方研究、開發、應用”的議案。
“經方是中醫藥的靈魂,開展經方研究、開發、應用也是落實《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》的具體步驟。如果把經方作為中藥創新的一個切入點,找到一些關鍵技術突破點,選一些基礎好、市場潛力大的經方,開展創新和二次開發,形成產學研聯盟,我認為會很有前景。”宛西制藥股份有限公司董事長孫耀志從一個企業管理者的角度,提出了經方制劑研究的一條解決之道。
作為一位經方研究者,黃煌也提出:“當今經方研究滯后,醫生與企業缺乏溝通和深度合作也是原因之一。若醫藥聯手共同進行經方研究,會獲得重大發展。”他表示,企業和臨床結合,會產生強大推力。由專家來破譯經方使用的密碼,再由企業開發出標準化的經方制劑,便可推向全國供廣大醫生和患者使用。而本次經方醫學論壇就實現了經方研究界和醫藥企業間的第一次牽手。
據悉,宛西制藥將在河南省南陽市建立張仲景中醫醫院,計劃利用院內制劑的形式研究、推廣經方制劑,曲線救‘方’。另外,宛西制藥也將先后在北京、上海建立張仲景經方藥研發中心,設立河南省中藥現代化工程技術中心,全面開展經方制劑的開發。
此外,專家們共同呼吁,國家應從各方面支持經方開發,并在經方制劑的政策層面給予一定的“綠色通道”優惠。
可由國家中醫藥管理部門牽頭,組織全國教學、科研、醫療、產業部門的專家學者進行聯合攻關,開展對經方的時限界定以及經方目錄的遴選
工作。加大對中藥經方研究和開發的資金扶植力度,確保中藥經方制劑二次開發的順利進展。并在藥品價格、延長藥品保護期以及新藥納入國家基本藥物目錄、稅收等政策方面給予一定的優惠。另外,還應在中醫藥高校中重視并加強經方教學研究工作,培養經方的臨床研究、應用人才。