第二代藥品檢測車研制成功

    近來，中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所)及各地藥品檢驗所不斷完善已建方法、開展快檢方法研究，充分發揮藥品檢測車的作用。目前，第二代藥品檢測車已研制成功，可適用第三世界國家藥品打假工作和WHO藥品國際招標采購的需要。

    據中檢所常務副所長金少鴻介紹，該所全面修訂并補充了藥品快檢方法。2008年版《藥品快檢工作手冊》共收錄182種中成藥、229種中藥材和 505種化學藥品快檢方法，基本覆蓋常用藥品，預計于今年年底上傳至國家食品藥品監管局藥品檢測車數據網絡管理平臺，供藥品監管及篩查使用。

    近年來，中檢所積極開展藥品近紅外檢測技術的基礎研究，對目前藥品檢測車上已經裝配的405個定性和53個定量近紅外模型采用雙模型定性，并對定性和定量模型串聯技術進行了全面維護，以提高藥品近紅外通用模型的準確性。此外，中檢所還通過有針對性地開展快檢方法培訓和研究，充分發揮藥品檢測車的作用。如探索性開展中成藥非法添加西地那非、二甲雙胍目標物的近紅外篩查模型的技術研究;利用近紅外技術監控進口藥品的質量;研究建立了采用兩個薄層色譜系統對中藥非法添加11種降糖類西藥的化學快篩方法;研究建立了中藥非法添加鹽酸西布曲明的化學快篩方法。各地藥品檢驗所還根據當地實際，自建了冰片、朱砂粉(水飛朱砂)、蒲黃、黃芩片、人工牛黃等中藥材的近紅外篩查模型。

    據金少鴻介紹，中檢所不斷完善藥品檢測車車載管理信息系統，及時更新車載信息系統數據庫，目前車載信息系統內藥品批準文號數據庫數據已更新至2008年10月16日。與此同時，完善了車載管理信息軟件的操作系統，實現了與近紅外車載軟件藥品抽樣信息的共享功能。