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    發布時間:2023-08-24 10:30 原文鏈接: 硝酸益康唑乳膏的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為乳白色乳膏。

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約2g,加甲醇20ml,在水浴上加熱使融化,攪拌,置冰浴中冷卻,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml溶解。對照品溶液取硝酸益康唑對照品20mg,加甲醇2ml溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醚為展開劑,并在展開缸中放入裝有濃氨溶液的小燒杯使氨蒸氣在缸內飽和。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項。

    檢查

    應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。


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