近日,國家食品藥品監管總局發布的一則消費提示顯示,以冬蟲夏草為原料的相關產品砷含量為4.4~9.9mg/kg。長期食用會對人體帶來危害。分析指出,過量攝入砷或將致癌。而以極草為主營業務的青海春天在此消息后收到上交所問詢函,青海春天表示,極草產品雖然以冬蟲夏草為原材料,但公司各項試驗結果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。且此前聲稱極草并非藥品也非食品,此后為自證安全,青海春天以國際食品法典及《中華人民共和國藥典》中的數值作為衡量標準。
此外,青海春天借殼賢成礦業上市,在證監會通過該重組事項時,對極草產品的身份也有微詞。另據北京商報報道,2014年8月,青海省食藥監局發布通報,撤銷《關于頒布實施〈青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范〉的公告》,而這一被稱做是極草5X惟一合法的“外衣”被撕掉后,極草5X中藥飲片的身份已經不合法。
而以極草為主營業務的青海春天業績情況也引人堪憂。根據業績承諾顯示,重組完成后,青海春天2015年度扣除非經常損益后的歸屬于母公司的凈利潤不低于3.63億元。但該公司2015年上半年凈利潤為6018.02萬元,同比下滑69.91%。此外,盡管青海春天2015年業績預增348%,但據每日經濟新聞測算,根據重組前*ST賢成2014年凈利潤7935.66萬元計算,青海春天2015年凈利潤約3.56億元。
針對上述問題,中國經濟網記者致電青海春天董秘辦,但電話一直無人接聽。
公告“打臉” 原料均為收購
2月4日,國家食品藥品監管總局發布了一則《關于冬蟲夏草類產品的消費提示》稱,近期,食品藥品監管總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品的監測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg。長期食用會導致砷的過量攝入,并可能帶來風險。
此后,上交所于2月5日對青海春天下發監管問詢函,稱鑒于青海春天主營蟲草類產品,請公司核實其產品是否存在國家食藥監總局《消費提示》中所述的風險,以及是否符合國家相關藥品食品法律法規規定的質量要求。青海春天于2月6日發布公告回復表示,控股子公司春天藥用生產銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生產、銷售身份”的此類產品。公司各項試驗結果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。
2月15日,青海春天再次發布公告稱,國家食藥監總局發布消費提示缺乏相關的研判依據,存在不嚴謹之處。并表示,該公司已成立專項工作小組負責消除消費提示的影響,將與國家食藥監總局進行詳細的溝通,提請國家食藥監總局公布消費提示中涉及的研判依據、研究數據與結果。
據上海證券報報道,青海春天稱冬蟲夏草屬中藥材,每日服用量很小。作為參考標準,國際食品法典委員會制訂的標準是以每日砷的最高允許攝入量來衡量,其數值為不超過每千克體重0.05毫克。以此對照,《中華人民共和國藥典》規定的冬蟲夏草原草最高服用量9克,其砷攝入量也只為國際標準的2.97%,而由凈制冬蟲夏草制成的冬蟲夏草純粉片最高用量只有3.5克,所帶來的砷攝入量僅為國際標準的1.16%,而若以0.1克每片規格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標準。
但此前,青海春天曾號稱冬蟲夏草產品極草5X產品既不是食品,也不是藥品,也不是保健食品。
此外,還有業內人士表示,青海春天沒有建立自己的GAP(國家GAP管理部門認可的規模化、藥用動植物養殖、種植基地,或是加盟于同類相關中藥材專營企業的基地,也是制藥集團制藥原料供應地)基地,而是采取每年與牧民談判的收購機制。因此對原料的質控上存在很大問題。
據悉,青海春天的工作人員只是在冬蟲夏草產區建立50余處采集網點,并派收購人員不定期對冬蟲夏草主要產地進行深入的實地走訪,及時跟蹤最新的冬蟲夏草產量及價格的變化情況。
砷中毒或致癌
據新華社報道,世界衛生組織2013年1月2日在日內瓦發布一份文件指出,砷中毒可引發癌癥等一些嚴重疾病,提醒公眾重視砷中毒對健康的影響。急性砷中毒癥狀有嘔吐、腹痛、腹瀉、神經麻痹、肌肉抽筋等。長期接觸砷,能引發皮膚癌、膀胱癌和肺癌等。
有關專家分析研判稱,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產品會造成砷過量攝入,并可能在人體內蓄積,存在較高風險。
少量的砷不會讓人的健康受到傷害或致命。但是,如果長期吸收砷的話,這就很有可能會引起癌癥的威脅。例如:肺癌、腎癌、皮膚癌和膀胱癌等,而且,砷會嚴重影響自身的免疫系統和新陳代謝,還會影響荷爾蒙的平衡。
長期過量服用砷導致,主要癥狀為神經衰弱、皮膚損害,還可能發生慢性中毒性肝炎、骨髓造血再生不良等疾病。美國有毒物質和疾病登記署規定,慢性砷中毒的最低風險劑量為0.3微克/kg·day,也就是說,體重為60kg的人,每天攝入18微克以上的砷,就可能發生慢性砷中毒。
然而,砷更受關注的還是其毒性。單質砷無毒,但無機砷化合物均有毒性。其中毒性最強的就是砒霜——三氧化二砷。人口服三氧化二砷中毒劑量為5~50mg,致死量為70~180mg。
業績承諾難達
據每日經濟新聞報道,2014年9月30日,*ST賢成公布重大資產出售及發行股份購置資產的公告,青海春天以39億元預估價將借殼*ST賢成上市;根據《發行股份購買資產之利潤補償協議》,發行股份購買資產的7名交易對方承諾,青海春天2015年度、2016年度和2017年度經審計的扣s除非經常損益后的歸屬于母公司的凈利潤,分別不低于3.63億元、3.98億元和4.27億元。
據青海春天2015年半年報顯示,此外,2015年上半年,青海春天實現收入5.42億元,同比下滑49.7%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6018.02萬元,同比下滑69.91%。另據青海春天2015年三季報顯示,青海春天前三季度實現營收9.54億,同比下降38.51%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.91億,同比下降39.19%。
青海春天日前發布的2015年業績預告顯示,公司2015年凈利潤將同比增長348%,而2014年年報(*ST賢成2014年業績)顯示,2014年該公司凈利潤為7935.66萬元,照此測算,其2015年凈利潤約3.56億元。
有市場觀察人士表示,上市公司凈利潤在扣除非經常損益后數額還會下調,青海春天2015年業績承諾難以達標。還有分析也指出,如果國家食藥監總局消費提示的影響無法消除,且春天藥用GMP證書難以順利獲取,青海春天2016年業績還會受到牽制。
極草5X試點產品曾受證監會微詞
據北京商報報道,雖然青海春天借殼上市成功,并陸續對賢成礦業旗下非主業資產創新礦業和賢成節能進行處置,但青海春天主要產品極草5X的身份問題一直為投資者的顧慮,而這一顧慮從2014年8月1日賢成礦業發布重組公告時就一直存在。
2014年8月,青海省食藥監局發布通報,撤銷《關于頒布實施〈青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范〉的公告》,而這一被稱做是極草5X惟一合法的“外衣”被撕掉后,極草5X中藥飲片的身份已經不合法。
另據中國青年網報道,世界中醫藥聯合會中藥藥劑專業委員會副理事長、中華中醫藥學會理事中藥藥劑專業委員會副主任委員、山東中醫藥大學藥學院院長、泰山學者田景振教授在接受采訪時明確表示,冬蟲夏草中藥飲片炮制規范被撤銷,意味著極草產品已“不能生產”。
青海春天隨后表示,基于青海春天研發的冬蟲夏草純粉片的創新屬性,不歸屬于既有監管體系中的藥品,也不歸屬于既有監管體系中的食品或保健食品,其產品作為“滋補類特殊產品”進行管理,為青海省綜合開發利用優勢資源的試點產品。
但在證監會通過賢成礦業重組事項時,對極草5X試點產品的身份也有微詞,曾要求進一步披露標的公司“試點產品”身份內容和認證過程,并就上述事項對上市公司未來生產經營的影響在重大風險提示中做特別說明,同時需要獨立財務顧問、律師核查并發表明確意見。
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