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    發布時間:2023-07-31 13:42 原文鏈接: 鹽酸奈福泮的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉2.02g,加水90om使溶解,加三乙胺2ml,用稀磷酸調節pH值至3.0,加水至1000ml)-乙腈70:30)為流動相;檢測波長為215nm;進樣體積20l。系統適用性要求理論板數按奈福泮峰計算不低于2000測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

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