百利天恒：HER2ADC完成III期臨床試驗首例受試者入組

　　5月27日，四川百利天恒公告稱自主研發的創新生物藥注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）單藥用于局部晚期或轉移性 HER2 陽性乳腺癌的 III 期臨床試驗已于近日完成首例受試者入組。

　　BL-M07D1是百利天恒美國子公司SystImmune基于曲妥珠單抗開發的一款HER2 ADC，具有兩個對常見過表達的癌癥生長因子受體HER2具有特異性的結合域。該藥物的毒素部分為Top I抑制劑ED-04，來源于SystImmune的Ex-0115 linker-payload技術平臺。每個BL-M07D1攜帶7-8個單位的毒素分子。

　　BL-M07D1 是靶向 HER2 的 ADC 藥物，其適應癥為乳腺癌、胃癌、非小細胞 肺癌、婦科腫瘤、泌尿系統腫瘤等實體瘤。

　　I期BL-M07D1-101研究結果顯示，在29例接受BL-M07D1治療的HER2+乳腺癌患者中，1例實現了完全緩解（CR），21例實現了部分緩解（PR），余下7例達到疾病穩定（SD）狀態。總而言之，客觀緩解率（ORR）為75.9%，疾病控制率（DCR）為100%。