用藍血做藥物測試的時代即將結束嗎？

　　據《科學》報道，一個美國制藥組織發布了一項提案，可能有助于結束數十年來美國東海岸的捕鱟放血行為，這種行為旨在獲取一種用于藥物安全性測試的蛋白。

　　日前，一個幫助制定行業檢測標準的非政府組織——美國藥典（USP）發布了關于使用合成替代品代替鱟血的指導方針草案。此舉可能有助于減少每年從數十萬只鱟身上采血的需求，采血會導致多達30%的被捕的鱟死亡。環保人士表示，這危及美國這一有4.45億年歷史的節肢動物種群以及以鱟卵為食的候鳥。

　　USP首席科學官Jaap Venema說，指導方針草案是改變相關公司檢測產品中危險細菌污染的方式所邁出的“重要的第一步”。環保人士對這一提議表示歡迎。鱟恢復聯盟聯合創始人、生態學家David Mizrahi表示，替代鱟血液蛋白的行業標準的缺失，是“制藥公司轉型的最大障礙”。

　　20世紀70年代，人們發現鱟的藍色血液在內毒素存在時會凝固，內毒素是一種危險的細菌副產品，這是制藥業的一個突破性時刻。這種凝固酶，即鱟變形細胞溶解物（LAL），很快就成為內毒素檢測的全球標準，用于起搏器、化療藥物、新冠疫苗等產品的檢測。

　　然而，這種拯救生命的測試代價高昂。由于鱟不能人工飼養，因此只從大西洋沿岸捕撈的鱟身上采血，它們每年春天洄游到近海繁殖。

　　對鱟血的需求正在增長。2016年，估計有40萬只鱟因其血液而被捕。自那以后，這一數字已激增至每年約60萬只。

　　采血并不一定會置它們于死地，根據環保組織和行業的估計，70%至95%的鱟存活下來，并被放歸海洋。但Mizrahi說，一些被放生的鱟后來沒有繁殖，死于失血和壓力。盡管美洲鱟數量正從上世紀90年代的數量銳減中恢復，但仍低于歷史平均水平。

　　Mizrahi說，不僅鱟處于危險中，還有其他物種受到影響。鱟的繁殖期恰逢水鳥的春季遷徙期，水鳥在繼續向北遷徙之前以鱟卵為食。這種能量補給非常關鍵，以至于美國一些州已經禁止捕撈雌鱟。

　　多年來，環保組織一直在推動制藥公司轉向合成替代品。自20世紀90年代以來，一種替代品——被稱為重組C因子（rFC）的蛋白質就一直存在。歐洲藥典自2019年起批準使用rFC。

　　但是制藥行業在使用rFC方面進展緩慢，因為它沒有得到USP的認可，USP為150個國家的藥品生產制定標準。目前，公司必須向監管機構證明，合成替代品對每種產品都同樣有效，這一過程需要時間和金錢。

　　這些指導方針草案將在11月和12月公開征求公眾意見，并可能在2024年最終敲定。

　　然而，并不是所有人都準備放棄鱟蛋白。“我們很高興看到USP正在考慮這一提議。”LAL的主要來源——查爾斯·里弗斯實驗室的高級經理Nora Blair表示，不過，這些替代品“可能不適合生物制藥行業生產的所有產品”。