1-生物樣本庫指定對其負有全面責任的最高管理層；
2-生物樣本庫應有相應的管理機構/顧問委員會以指導和建議科學、技術和/或管理行政等其他事項；
3-生物樣本庫明確并履行下列職能：
A）規定對生物樣本庫活動結果有影響的所有管理、操作、確認或驗證人員的職責、權力和相互關系；
B）確定生物樣本庫的組織和管理結構、其在母體組織中的位置，以及管理、技術運作和支持服務間的關系。
4-生物樣本庫管理層明確并履行以下職責:
A）對質量管理體系的變化進行監測和控制；
B）針對質量管理體系的有關性能指標和任何改進需求，與包括員工在內的利益相關方進行溝通；
C）向生物樣本庫員工傳達并使其理解滿足來自接收者/用戶要求以及其他適用性要求（包括本標準中描述的要求）的重要性。
5-生物樣本庫配備專職或兼職人員，擁有權限和資源以履行以下職責：
A）實施、保持、監控和改進質量管理體系；
B）識別與質量管理體系或生物樣本保藏程序的偏離；
C）評估偏離的影響，并制定和實施適當的舉措向生物樣本庫管理層報告質量管理體系運行狀況和改進需求。
生物樣本庫的核心使命是有限保護樣本資源并促進合理使用。因此，構建一個覆蓋“采集-處理-儲存-質控-應用”的樣本全生命周期的技術方法和質量控制體系是生物樣本庫的重要根基，為轉化醫學研究提供堅強的保障。為......
2025年9月29日，北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會聯合發布通知，以“揭榜掛帥”方式向社會公開征集2025年度生物樣本庫建設技術攻關項目。此次發布的榜單涵蓋基因測序平臺、蛋白質組學檢測......
記者從中山大學中山眼科中心（以下簡稱中山眼科中心）獲悉，近日，國家衛生健康委員會正式批準中山眼科中心生物樣本庫的“人類遺傳資源保藏”行政許可（批準文號：國衛人遺審字〔2025〕BC0095號）。這不僅......
研究將利用IlluminaProteinPrep解決方案生成關鍵參考數據集美國加利福尼亞州圣迭戈，2025年1月13日——全球基因測序和芯片技術的領導者因美納（納斯達克股票代碼：ILMN）宣布與deC......
生物樣本是國家重大戰略資源，生物樣本庫的建設作為涉及國家安全的重大基礎工程，在疾病預測預防、早篩早診及個體化診療研究中發揮著關鍵作用。認可是促進生物樣本庫能力建設和提升其證明能力的有效手段，中國合格評......
中國代謝解析計劃ChinaMAP(ChinaMetabolicAnalyticsProject)13日在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院(簡稱：瑞金醫院)宣布，將積累了近20年的相關生物樣本庫向世界開放......
人類的疾病易感性和生理特征等常見性狀的差異，往往由DNA序列變化造成，這些DNA片段缺失、增加、異位等變化被統稱為遺傳變異。全基因組關聯研究（Genome-WideAssociationStudy，G......
分析測試百科網訊2021年11月5日，萬眾期待的第四屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）在上海國家會展中心隆重舉行。在本屆展會上，安捷倫科技公司（以下簡稱“安捷倫”）與海爾生物醫療共同宣布達成新......
近日在線發表于《自然》的兩篇論文集中介紹了英國生物樣本庫的遺傳數據。兩篇論文對整個數據集進行了詳細描述，并對大腦遺傳結構進行了深入研究。該數據集涵蓋了約50萬個個體的全基因組遺傳數據、臨床測量以及健康......
近日，我所高分辨分離分析及代謝組學研究組（1808組）在生物樣本庫質量控制研究中取得新進展，相關結果在《臨床化學》（ClinChem.）上發表。血液采集后在室溫長時間暴露是臨床樣本采集時容易出現的問題......