機械性能
醫用金屬作為受力期間,在人體內服役,其受力狀態及其復雜,如人工關節,每年要承受約3.6×106次、且數倍于人體重量的載荷沖擊和磨損。
人體骨的力學性能因年齡、部位而異,評價骨和材料的機械性能最重要的指標有:抗拉抗壓強度、屈服強度、彈性模量。疲勞極限和斷裂韌性等;
對于摩擦部位的材料,一般用硬度反映其耐磨性能。
彈性模量是生物材料的重要性質之一,過高過低都不行。模量相對與骨過高,在應力作用下,承受應力的金屬和骨將產生不同的應變,在金屬與骨的接觸面會出現相對位移,從而造成界面處松動;長時間下,還會造成應力屏蔽,引起骨組織的功能退化和吸收。過低,變形較大,起不到固定和支撐作用。
評價標準
生物材料的生物學評價一般按用途、接觸方式、接觸人體部位和接觸時間等劃分,但標準還未完全實現統一,且隨著新一般生物相容材料向智能生物材料(如組織工程材料)轉變,標準還在完善。
各國在已基本統一的國際標準化組織提出的生物標準上,保留了各自的特點。
已有的標準有:
⒈ISO10993.1-1992至ISO10993.12-1992;
⒉美國ASTM(F748-82)標準;
⒊中國在美國和日本的基礎上,1997年由衛生部頒布了中國標準
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