（1）概述 [17]
所謂生物制劑即選擇性地以參與免疫反應或炎癥過程的分子或受體為靶目標的單克隆抗體或天然抑制分子的重組產物，生物制劑針對風濕病的發病機制，比傳統免疫抑制治療更具特異性，該類藥物的出現使脊柱關節炎、類風濕關節炎等風濕性疾病的治療進入到一個嶄新的階段。越來越多的證據以及臨床實踐證實抗TNF-α類生物制劑對脊柱關節炎具有很好的療效，且發現該類藥物對脊柱關節炎的療效要優于對類風濕關節炎的療效。
（2）常用的TNF-α抑制劑
a) 依那西普 是將編碼人TNF p75受體可溶性部分的DNA與編碼人IgG1Fc段分子的DNA連接后在哺乳動物細胞系表達的融合蛋白，它能可逆性地與TNF-α結合，競爭性抑制TNF-α與TNF受體位點的結合。推薦用法為：50mg，皮下注射，每周1次或25mg，皮下注射，每周2次 ，兩種用法對強直性脊柱炎的療效相近。國內市場上現有益賽普、強克和恩利（Enbrel）三種制劑。
b) 阿達木單抗（修美樂） 是一個全人源化的抗TNF-α特異性IgG1單克隆抗體， 體內和體外實驗觀察到，該藥與可溶性的TNF結合進而抑制TNF與細胞表面的TNF受體結合以達到其抗TNF作用。推薦用法為皮下注射40mg，每2周1次。
c) 英夫利昔單抗（類克） 是人/鼠嵌合的抗TNF-α特異性IgG1單克隆抗體。其治療強直性脊柱炎的推薦用法為：5 mg/kg，靜脈滴注，首次注射后于第2、6周重復注射相同劑量，此后每隔6周注射相同劑量。
目前，上述三種制劑均已被美國FDA和我國SFDA批準用于治療強直性脊柱炎。該類藥物有起效快（幾小時到24小時）、療效好的特點，大多數患者的病情可迅速獲得顯著改善，應用一段時間后，患者的身體功能及健康相關生活質量明顯提高，特別是可使一些新近出現的脊柱活動障礙得到恢復。但其長期療效及對中軸關節X線改變的影響尚待觀察。在足量使用該類制劑2~3個月病情得到控制后，可以逐漸拉長用藥間隔時間，同時并用NSAIDs和其他改善病情類抗風濕藥，很多患者的病情不會出現明顯復發。
（3）TNF-α抑制劑的不良反應
應用該類制劑可降低人體對結核菌的抵抗力，因此在準備使用前必須對患者進行有關結核感染的篩查，包括詢問是否有結核病史、肺部影像學檢查和結核菌素純蛋白衍化物試驗（PPD試驗），有條件者可進行TB-SPOT檢查。在使用本類藥物治療期間應避免和活動性結核病患者密切接觸，如果患者出現提示結核感染的癥狀如持續性咳嗽、體重下降和發熱要注意是否有結核感染。
該類制劑尚可能導致其他一些類型的不良反應，包括注射部位皮膚反應、增加感染風險、使隱性感染患者病情活動或活動性乙型病毒性肝炎加重、使原有充血性心力衰竭加重以及個別患者出現神經脫髓鞘病變等，另外，少數患者對英夫利西單抗可能出現輸液反應，建議首次使用該藥時應密切觀察。