1、溶液的澄清度與顏色 取本品5 份,各1.32g ,分別加澄清無色的4 %碳酸鈉溶液5ml 溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
2、乙醇中不溶物 取本品0.5g,加乙醇5ml 使溶解,溶液應澄清。硫酸鹽 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,先加水約20ml稀釋后,滴加稀鹽酸 6ml,滴加時同時振搖,再
加水使成50ml,充分振搖后,濾過,取濾液10ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.05 %) 。
3、游離氯霉素 取本品,加0.15%碳酸鈉溶液制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶液;另取氯霉素標準品,加水制成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以氯仿-甲醇-水(9:1:0.1) 為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
4、干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。無菌 取本品,分別加滅菌的1%碳酸鈉溶液10ml使溶解后,再加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中,用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。