提到國產嬰幼兒配方奶粉，很多人的印象可能還是停留在“三鹿”事件的陰影中，實際上國家今年來對于嬰幼兒配方奶粉的監管是越來越嚴格。2016年國家出臺了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，對嬰幼兒配方奶粉實行注冊管理，被稱為“史上最嚴”的奶粉新政，依法取得配方注冊證書的企業才能進行銷售。
所謂嬰幼兒配方奶粉，是以母乳為標準，對牛奶進行全面改造，使其最大限度地接近母乳，符合嬰兒消化吸收和營養需要。依照美國食物藥物管理中心(FDA)規定，嬰兒配方中所有成份，必需被認可為安全食物成份(generallyrecognized as safe-GRAS)，或可作為食品添加物(food additives)，才能添加在嬰兒配方制造過程之中。
人類母乳中的蛋白質主要是乳清蛋白，含有多種生物活性組分，由酪蛋白、α-乳白蛋白、β-乳球蛋白、乳鐵蛋白及免疫球蛋白等主要乳蛋白所組成，其中以α-乳白蛋白含量最高，約占母乳蛋白量的29%。科學研究指出，α-乳白蛋白是必需氨基酸和支鏈氨基酸的極好來源，具有調節蛋白質平衡，促進免疫系統發育的作用。研究證明，α-乳白蛋白與鋅離子結合可以激活免疫因子，減少腹瀉。此外，α-乳白蛋白富含的色氨酸是神經發育的重要因子，能夠顯著改善嬰幼兒的睡眠質量。乳鐵蛋白是母乳的核心免疫蛋白，占母乳總蛋白的20%，具有廣泛的生物學活性，包括廣譜抗菌、消炎、調節機體免疫反應等作用，嬰幼兒服用乳鐵蛋白不但能幫助其抵抗細菌等有害微生物侵襲，預防呼吸道感染及腹瀉等嬰幼兒常見疾病，更能促進嬰幼兒的生長發育和增強造血功能。
母乳和牛乳中營養成分比較表
Human | Cow | |
Protein（g/100ml） | ||
total | 1.1 | 3.3 |
casein | 0.3 | 2.5 |
α-lactalbumin | 0.3 | 0.1 |
lactoferrin | 0.2 | trace |
IgA | 0.1 | 0.003 |
IgG | 0.001 | 0.006 |
Isozyme | 0.05 | trace |
Serum albumin | 0.05 | 0.03 |
β-lactoglobulin | - | 0.3 |
目前國內外檢測乳清蛋白的方法有：
o SDS-PAGE凝膠電泳法;
o 可溶性蛋白/凱式定氮法;
o 酶聯免疫法;
o 凝膠滲透色譜-UV檢測法;
o 高效液相-UV檢測法;
o 毛細管電泳-UV檢測法;
o 基于蛋白多電荷離子的液質聯用法;
o 氨基酸分析折算法;
現國標(GB1903.17—2016食品安全國家標準食品營養強化劑 乳鐵蛋白)對于乳鐵蛋白檢測要求的標準品純度為≥95%，對α-乳白蛋白和β-乳球蛋白A和B檢測要求的國標的初稿還在制定中。默克公司從“嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊制度”發布以來，一直致力于相關應用方案的開發。
α-乳白蛋白(Peak 4)分析譜圖
β-乳球蛋白A(Peak 3)和B(Peak 5)分析譜圖
乳鐵蛋白(Peak 1)分析譜圖
由以上譜圖結果可知，基于Supelco熔融核色譜柱BIOshellTMA400 Protein C4，可以對α-乳白蛋白、β-乳白蛋白A和B、乳鐵蛋白進行定性和定量檢測，也可以對相關的代謝產物進行監控。
附錄
方法中應用的牛乳蛋白標準品是默克推出的全球唯一的牛乳蛋白認證參考物質(CRM)，方便廣大實驗室工作者對牛乳蛋白的分析檢測。
產品特點
o CRM級——具備認證參考物質定義的穩定性、均一性、不確定度和可溯源性及其認證的屬性值(純物質的重量)
o 穩定性，由測試數據預先判定并支持
o 完備的質量分析證書
o 其他實驗室應用-校準標準和質量控制
產品列表
描述 | 質量級別 | 純度 | 規格 |
α-乳白蛋白（來源于牛奶） | CRM級 | 98.40±0.76 wt% | 100MG |
β-乳球蛋白A和B（來源于牛奶） | CRM級 | 96.03 ± 0.45 wt% | 100MG |
乳鐵蛋白（來源于牛奶） | CRM級 | 98.12 ± 1.93 wt% | 50MG |
α-乳白蛋白(來源于牛奶)