近日,國家藥品監督管理局局長焦紅會見了來訪的英國衛生與社會保障部大臣馬特·漢考克一行,相關司局主要負責同志參加會見。
焦紅表示,在2017年、2018年,英國藥品與健康產品管理局局長伊恩·哈德森先后兩次來訪,今年1月,原國家食品藥品監督管理總局和英國衛生與社會保障部簽署了《藥品和醫療器械監管合作諒解備忘錄》。國家藥品監督管理局愿意與英國衛生與社會保障部進一步交流,共同推進監管合作。焦紅還介紹了我國藥品醫療器械審評審批制度改革情況,藥品、醫療器械和化妝品監管工作情況。
漢考克對過去兩年中方在藥品和醫療器械審評審批改革方面取得的成就表示贊賞,期待中方能夠繼續推進各項改革。漢考克希望在雙方諒解備忘錄以及高層討論的基礎上,進一步發展具體工作層面富有成效的交流與合作。
雙方共同表示,將繼續推進雙方在藥品、醫療器械和化妝品領域的合作,不斷提升公眾的健康水平
......
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告),創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以......
關于公開征求《ABO、RhD血型抗原檢測卡(柱凝集法)注冊技術審查指導原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》等3項醫療器械注冊審查指導原則意見的通知各有關單位:根據國家藥品監督管理局2025年度醫療......
國家藥監局關于注銷胃腸膠囊標記物等5個醫療器械注冊證書的公告(2025年第100號)按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共5個產品的醫療器械注冊證:一、......
......
國家藥監局關于發布YY0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準的公告(2025年第92號)YY0781—2025《血壓傳感器》等15項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號......
為賦能醫療器械體外診斷產業高質量發展,夯實計量測試技術基礎,近日,市場監管總局批準依托吉林省計量科學研究院籌建國家醫療器械體外診斷產業計量測試中心。當前,我國醫療器械體外診斷產業面臨計量標準缺乏、核心......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局......
近日,國家藥監局關于發布YY/T0661—2017《外科植入物半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》等3項醫療器械行業標準修改單的公告(2025年第81號)。YY/T0661—2017《外科植入物半結晶......
近日,國家藥監局發布關于廢止《醫療器械行業標準的制定第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準的公告(2025年第80號)。為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY/T......