溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含60mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含青霉素鈉4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1.0ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含青霉素鈉1.0g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見青霉素鈉有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。青霉素聚合物照分子排阻色譜法(通則0514)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物約0.4g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求與測定法見青霉素鈉青霉素聚合物項下。限度按外標法以青霉素峰面積計算,青霉素聚合物的量不得過標示量的0.10%。干燥失重取本品,在105℃千干燥,減失重量不得過1.0%(通則0831)。不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法檢查(通則0903),標示量為1.0g以下的折算為每1g樣品中含10m及10pm以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒;標示量為1.0g以上(包括1.0g)每個供試品容器中含101m及10m以上的微粒不得過6000粒,含25m及25pm以上的微粒不得過600粒酸堿度、細菌內毒素與無菌照青霉素鈉項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。