酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中含順阿曲庫銨2.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并制成每1ml中含順阿曲庫銨2.0mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含順阿曲庫銨1mg的溶液。
對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。定位溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯磺順阿曲庫銨有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質I、雜質Ⅱ峰面積均不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.5%),單季銨鹽峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.75倍1.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3.0%),除雜質I、雜質Ⅱ峰外,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍(8.0%)水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.5%含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通則0941)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg順阿曲庫銨中含內毒素的量應小于3.0EU無菌取本品,用pH7.0無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液適量溶解并稀釋制成每1ml中含順阿曲庫銨2mg的溶液,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)