鑒別
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含lmg的溶液,取上述溶液1ml,加胸腺五肽項下的雙縮脲試液lml,即顯藍紫色或紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
酸堿度取本品,每瓶加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0溶液的澄清度與顏色取本品,每支加水1ml使溶解,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準溶液比較,不得更濃水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定含水分不得過5.0%。含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通則0941)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見胸腺五肽有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg胸腺五肽中含內毒素的量應小于5.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。