鑒別
(1)取本品,照琥珀氯霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
酸堿度取本品,加水制成每1m1中含氯霉素0.2g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含氯霉素0.2g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氯霉素中含內毒素的量應小于0.20EU無菌取本品,用適宜溶劑溶解并稀釋后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)