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    發布時間:2023-08-18 15:32 原文鏈接: 替硝唑陰道泡騰片的檢查方法

    檢查

    酸度取本品5片,研細,投入50ml水中,攪拌使替硝唑溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5發泡量取25ml具塞刻度試管(內徑約1.5cm)10支,各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分鐘后,各管中分別投入本品1片,密塞20分鐘,觀察最大發泡量的體積,平均發泡體積應不少于10ml,且少于6ml的不得超過2片。融變時限取本品,照陰道片融變時限檢查法(通則0922)檢查,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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