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    發布時間:2023-08-18 15:42 原文鏈接: 替硝唑含片的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    檢查

    含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5ml研磨,使溶解,用流動相分次定量轉移至25ml(2.5mg規格)或5ml(5mg規格)量瓶中,充分振搖,使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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