曹正：推動和規范臨床質譜應用

　　——訪北京婦產醫院檢驗科質譜中心團隊

　　分析測試百科網訊 臨床質譜在歐美已經較為普遍，服務于臨床檢測的項目已達400余項；涉及產前檢查、新生兒篩查、濫用藥物監測、代謝物檢查（氨基酸、脂肪酸）、類固醇激素檢測（內分泌）、維生素族檢測以及微生物鑒定等領域（詳見本網報道：分析報告：質譜在歐美國家臨床檢驗中的應用）；而在中國，臨床質譜技術屬于較年輕的檢測方法，臨床應用還處于起步階段，少量第三方醫學檢驗機構和大城市的三甲醫院開展了利用質譜為手段的檢測項目，數量有限，應用廣度和深度也不如歐美。為了詳細了解中國臨床質譜技術應用和發展的情況，分析測試百科網采訪了北京婦產醫院質譜中心團隊。

北京婦產醫院質譜中心團隊

　　年輕、迅速發展的質譜中心團隊

　　北京婦產醫院質譜中心成立于2016年8月，目前有兩臺三重四極桿液質，并將根據發展繼續增加包括三重四極桿氣質等相關儀器設備。有海外臨床背景的曹正是因“海聚人才”進入北京婦產醫院檢驗科，現在是北京婦產醫院檢驗科的副主任和質譜中心的負責人。質譜中心團隊成員還有北京婦產醫院檢驗科主任翟燕紅、碩士研究生李幽然和劉穎，并將繼續擴員。在曹正的帶領下，北京婦產醫院質譜中心在業內的影響力和知名度也在迅速提升。

從左至右：北京婦產醫院檢驗科主任翟燕紅、北京婦產醫院檢驗科的副主任曹正

SCIEX Triple Quad? 5500液相色譜串聯質譜

　　開展臨床應用，讓質譜更好地服務于臨床

　　目前，質譜中心開展的項目有維生素A、維生素E以及維生素D的檢測，維生素A和維生素E已經作為常規檢測項目，維生素D的比對和性能驗證的工作已接近尾聲。將來會開發血藥濃度、激素、腫瘤藥物、抗生素濃度以及抗真菌藥物濃度等項目的應用。

　　維生素A、維生素E以及維生素D的檢測主要針對的是孕產期中的篩查，其中，傳統的維生素D質譜檢測需要較多的血樣，很多父母無法接受新生兒侵入式采血。曹正團隊開發的方法只需20微升血，采血方式由靜脈血變為末梢血，創傷性少，非常適合在新生兒當中推廣。曹正說：“這個方法的難點在于前處理，現有的方法需要做衍生，步驟繁瑣，而且成本高，我們把SCIEX Triple Quad? 5500的靈敏度發揮到最大化，不做衍生，嘗試用其他方法進行前處理，提高了提取的效率，能夠滿足新生兒微量采血的要求。”曹正還說：“由于氣質能做的檢驗種類較少，所以，醫院中液質用得較多。但液質存在效率低的問題，因此質譜中心團隊在方法開發時，非常關注進樣時間，為了調整進樣時間，前期做了許多工作，進樣時間從十幾分鐘調到5分鐘，提高了工作效率。”

　　北京婦產醫院檢驗科主任翟燕紅說：“我們成立質譜中心，推廣質譜在臨床上的應用，其目的是希望大家對質譜的認識能夠大眾化，讓大家非常精準地了解質譜是干嘛的，同時把質譜用好，更好地服務于臨床。另外，在孕產領域，對北京，以及京津冀，甚至更廣泛的區域形成示范作用，為北京婦產醫院質譜中心打造獨特的優勢檢驗項目。”

李悠然正在實驗室做實驗

　　中國和美國的臨床質譜技術沒有實質性的差距

　　曹正在美國有十年的求學與從醫的經歷，在他看來，中國和美國臨床質譜在技術上沒有太大差距。中國臨床質譜與美國相比，差距一方面在于質譜在臨床應用中使用的人較少，經驗少，這方面的追趕需要一個過程；另一面是認識層面，多數人還不太清楚串聯質譜在臨床中是用來做什么的，甚至有些人分不清串聯質譜和微生物質譜。為了縮小這方面的差距，就需要多給大家普及這方面的知識，提升大家的認識程度。

　　建立行業規范，推動質譜在臨床中的應用

　　據了解，當前，臨床質譜沒有相關的政策指導，也沒有統一的行業性規范，從標準到儀器、試劑耗材等，都存在諸多不統一的地方，這在一定程度上阻礙了質譜技術進入中國臨床應用。在曹正及國內其他臨床檢驗專家的組織推動下，今年6月份將要成立“中國醫師協會檢驗分會臨床質譜檢驗醫學專業委員會”，該委員的成員主要是北京、上海、杭州、武漢、成都地區三甲醫院的檢驗科主任，并且都是具有臨床質譜技術經驗的主任專家。成立該委員會的目的是在質譜應用于臨床的性能驗證和方法開發上建立一些共識，同時建立一些行業規范，推動質譜在臨床中的應用。

　　質譜應用于臨床中對人才和設備的要求

　　對人才的需求：曹正說：“質譜應用于臨床不需要專門學分析化學的人才，普通的檢驗師經過一定的培訓就可以，李幽然和劉穎就是很好的例子，他們以前沒有接觸過質譜，專業也不是分析化學，完全零基礎，但是經過一段時間的培訓，很快就上手了。”

　　對設備的需求：曹正說：“在臨床應用中，質譜是一個開放性的平臺， 它不是用來大規模代替自動化檢測，只是檢測的一個輔助和補充。所以只有規模和量要達到一定程度后，才可以考慮把質譜儀自動化和專用化。因為業務量過大，一些單一業務量較大的第三方醫學檢驗機構已經開始使用單一功能的專用質譜儀。但，“因為通用質譜在檢測和分析方面具備了高靈活性，這也是質譜吸引人的地方。”曹正說。

　　最后，曹正對臨床質譜技術人員和廠商提出了一些建議。一方面他希望臨床質譜技術人員參加培訓班，提高自己的業務能力；另一方面，因為醫院檢驗科的技術積累較薄弱，他希望質譜儀器廠商能夠向臨床質譜市場提供總體解決方案、方法。