新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2或2019-nCoV）感染引起的主要經呼吸道傳播的急性病毒性疾病。截至美國東部時間4月2日下午4時，全球新冠肺炎發病數超過百萬，達到了1002159例。死亡病例超過5萬，達到51485例。對全球公共衛生安全構成了巨大威脅。盡早進行檢測，不僅可以使感染者獲得及時治療，降低死亡風險，還能有效控制傳染源，通過隔離切斷傳播途徑。
目前，臨床上針對新型冠狀病毒的實驗室檢測主要是SARS-CoV-2病毒核酸和血清特異性抗體檢測。
病毒核酸檢測具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點，使用最廣泛的是實時熒光定量RT-PCR技術。一般檢測位于病毒ORF1ab和N基因上的兩個靶標，同一份標本需滿足雙靶標陽性或重復檢測為單靶標陽性或兩種標本同時滿足單靶標才能確認SARS-CoV-2病毒核酸陽性。
新型冠狀病毒肺炎發病3~5天后，血清特異性抗體逐漸產生，首先出現的是免疫球蛋白IgM抗體，然后出現IgG抗體。因此，IgM抗體增高提示近期急性感染，IgG抗體增高提示既往感染。
血清學檢測最大的優勢在于采樣方便、操作簡便、結果容易判讀，被寫進了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》。如果疑似病例血清特異性IgM和IgG抗體陽性，IgG抗體由陰性轉為陽性或恢復期較急性期有4倍及以上升高，則可以診斷其感染了新冠病毒。常用的檢測方法有膠體金法、酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、化學發光法等。
新冠病毒核酸檢測是臨床診斷的“金標準”， 患者鼻咽拭子、痰、纖維支氣管鏡灌洗液、血液、肛門拭子、糞便等標本核酸檢測陽性，說明其感染了新冠病毒，而且具有傳染性。但由于采樣不當、標本保存不當、采用不同類型的標本以及使用不同廠家試劑都可能造成核酸檢測結果“假陰性”而出現漏診。
當核酸檢測陰性時，將IgM和IgG抗體檢測增加進去，可以彌補核酸檢測容易造成漏診的缺點。然而，抗體檢測可能會因為標本中存在干擾物質（如類風濕因子、嗜異性抗體、補體、溶菌酶等）、標本溶血、標本被細菌污染、標本凝固不全殘留有纖維蛋白原等因素影響而出現“假陽性”結果。同時，由于血清學方法存在一定的窗口期以及檢測試劑盒靈敏度不同也會出現“假陰性”結果。因此，檢測抗體時建議多次檢測并觀察動態效價予以確認。
血清特異性抗體陽性并不能說明患者沒有傳染性，體內還可能有少量病毒復制。因此，抗體的出現不能作為出院的標準。抗體在疾病痊愈后可以維持很長時間，因此，抗體檢測主要用于回顧性診斷以及對核酸檢測結果存疑時的輔助診斷，不能用于新冠肺炎的確診和排除，不適用于一般人群的篩查。但是，在疾病流行過后，對一定區域內的所有密切接觸者進行抗體的檢測，可以進行流行病學調查，對今后疾病的防控有很重要的意義。新型冠狀病毒核酸與抗體檢測結果解讀見下表。
新型冠狀病毒核酸與抗體檢測結果解讀
【參考文獻】
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