新冠疫苗上市，疫苗瓶準備好了嗎？

2020年最后一天，國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗獲批上市。1月5日，工信部發布消息，國內已有18家企業陸續開展新冠病毒疫苗產能建設。

新冠疫苗大規模接種近在咫尺了嗎？疫苗玻璃瓶供得上嗎？在接受《中國科學報》采訪時，業者提醒疫苗投產不等于供給，確保疫苗供貨還須整個產業上下游相互磨合。

投產≠供給

目前我國已獲批上市的國藥集團中國生物新冠滅活疫苗，其臨床三期數據顯示保護率達79.34%。去年12月，我國首個黑猩猩先病毒載體新冠疫苗項目產業化基地落戶北京大興，最快今年可實現大規模生產。

“新冠疫苗的技術路線已經有了大的突破和攻關，整體路徑是比較靠譜的”，云南沃森生物技術股份有限公司副董事長黃鎮告訴《中國科學報》，但他也表示，投產不能直接和供給劃等號，疫苗研發的技術難題逐步解決后，還須整個產業上下游相互磨合，以確保供貨。

以疫苗玻璃瓶生產為例，盛放新冠疫苗的容器由中硼硅玻璃制成，黃鎮表示，國內目前有十余家企業具備生產玻璃瓶的能力，但玻璃瓶的原材料——玻管的供應需要關注。

早在疫苗上市前，就有人關心裝疫苗玻璃瓶的供應問題。2020年7月，復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏也曾公開表示 “裝疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難”，因為“玻璃瓶首先要有足夠的玻璃”。

黃鎮表示，新冠肺炎疫情出現前，中硼硅玻管市場就曾出現缺口，國內的玻璃瓶生產原材料主要靠進口，新冠疫苗大規模上市后，有關缺口的解決更須快馬加鞭。

原材料市場向好，外企在華建廠

相對于高硼硅玻璃和低硼硅玻璃，中硼硅玻璃與前二者的主要差異在于鈉含量不同而導致的耐水性不同。

中國建材集團旗下藥用玻璃制品企業凱盛君恒副總工程師戴季初告訴《中國科學報》，可用于微波爐加熱的是高硼硅玻璃，化妝品包裝常用低硼硅玻璃，而中硼硅玻璃瓶作為藥品包材的常見材料，具有更好的穩定性。

“玻璃析出堿的量越少，耐水性等級越高，對水性藥物的影響也就越小。”戴季初表示。

目前在全球范圍內，中硼硅玻璃管的主要生產商包括德國肖特、美國康寧等企業。康寧醫藥科技中國區總經理林春梅在采訪時表示，生產中硼硅玻管的通用技法包括丹納法和維洛法，目前，該公司的玻管生產以這兩種工藝為主。

“我們認為，目前市場對中硼硅玻管的需求很大，預計這種需求將持續下去。”林春梅表示，鑒于市場對更多產能的需求，加之中國對中硼硅玻管的關注，該公司將在中國安徽蚌埠建廠，預計2021年第三季度正式投產，玻管年產量為2萬噸，產品將面向全球醫藥包裝市場供貨。

無獨有偶，肖特集團也于近兩年在中國浙江縉云建設了中硼硅玻管生產基地。該集團提供的資料顯示，肖特新建工廠一期產能預計達到2萬噸。

生產考驗裝備技法

早在2011年，我國有關部門就曾決定加大推動中硼硅玻璃替換工作力度，以減少藥用玻璃瓶包裝缺陷、加強一致性評價。但在當時，成本高、加工難度大等都是阻力。

戴季初告訴《中國科學報》，中硼硅玻璃管的制造有許多技術難點要攻克。

比如淬火溫度高、助溶劑少，導致原材料不易融化，再比如生產工藝不到位、熔化時缺少鉑金會導致玻管出現條紋、節瘤等缺陷。直到2020年10月，戴季初所在企業與合作方歷經多年的技術攻關才取得階段性成效，制備中硼硅玻管的窯爐正式投產，目前日產量在15-20噸。2021年，該企業在河北邯鄲的兩個窯爐計劃同時點火，年產量約1.2萬噸。

戴季初直言，在國際市場上，肖特集團等企業生產中硼硅玻管起步較早，在工藝技法、裝備等方面的積淀非常悠久，玻管質量為國際公認。如1毫升安瓿瓶用玻管的外徑公差可控制在正負0.12毫米。此外，其采用的熔化工藝（全氧燃燒+電助融）和拉管方法（丹納法）優勢之一就是穩定。

為了對標，戴季初所在的企業也采用了同樣的方法制備中硼硅玻管，但該方法需要勤換生產設備，成本相對更高。不過，作為國內生產企業的一員，戴季初表示，與國際企業相比，本土企業的優勢在于原料采購、人力成本更低，加之國家優惠政策和補貼，產品質量向國際看齊后仍有價格優勢，且供貨期更短。

滿足全部需求仍待發力

2020年上半年，就曾有玻璃企業相關負責人公開表示目前要做的事是準備產能。對國內外部分廠商動輒宣稱可保證上億級別產能的表述，黃鎮表示，廠家對社會的承諾應保持嚴肅。

此前，國家衛健委副主任曾益新曾在國務院聯防聯控機制發布會上提到，一般認為接種率要達到60%甚至70%[EM6] ，才能建立對全民的保護。黃鎮在接受采訪時也表示，靠疫苗接種實現群體免疫，接種率或應控制在75%。按全球75億人口計算，應覆蓋接種人群超過56億，若每人接種2針疫苗，疫苗產量應以百億計。

黃鎮在出任企業高管前，曾有數十年的疫苗制品研發經驗。其目前所在的沃森生物與國內多家玻璃企業保持長久的合作關系，因此基本產能可以保證。在國內，一些大型生物技術公司、藥企產能也有保障，“但要說全部滿足需求，還是比較嚴峻”。

戴季初也表示，目前凱盛君恒正在加快建設玻管后加工制瓶生產線，一旦與疫苗生產方開展大規模合作，保證供應量這一現實問題需要充分的準備來應對。

目前，國家有關部門也已開展協調工作。據工信部官微，下一步將繼續加強生產調度，通過車間改造、生產技術提升等方式擴大產能。