日前,衛生部相繼發布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》和《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》。一場為期3年的全國抗菌藥物臨床應用專項治理正式拉開了序幕。
衛生部首席藥學專家、衛生部醫院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩告訴記者,我國抗菌藥物濫用的現象非常嚴重,品種多、使用量大,致使耐藥的“超級細菌”增加,長此以往,將面臨無藥可用的窘境。該問題已經引起了衛生部等多部門的高度關注,此次專項整治活動作為“醫療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容,其整治效果將作為院長和科室主任晉升評優的重要指標。
抗菌藥品種用量都限制
“整治標準中最難達到的是將抗菌藥物品種降到50種以下,需要與各個臨床科室的主任充分溝通,一起做好遴選工作。”一位三甲醫院的藥劑科主任告訴記者,目前醫院抗菌藥物的品規有上百種,選誰不選誰很難抉擇。
征求意見稿提出,三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1種~2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規,注射劑型不超過8個品規,碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規,氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規,深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規。
吳永佩介紹,根據衛生部的調研結果,目前我國醫療機構使用的抗菌藥物有150種~160種,但是有些是國外早就淘汰的品種,根本不符合安全、有效、經濟的藥物遴選原則。
據了解,我國現有喹諾酮類抗菌藥18種,而很多國家僅有6種就可以滿足臨床需要。β-內酰胺酶抑制劑同樣也很混亂,吳永佩說,這類藥品中很多加酶抑制劑都是沒有意義的,全憑研究者自己想象,缺乏科學試驗依據。患者使用這樣的藥不但會引起毒副反應,還增加了耐藥發生率。
在限制品種的同時,更重要的是用量的控制。對此,征求意見稿提出,醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下。
DDD是成人限定日劑量的測量單位,可以不受藥品銷售價格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻度。吳永佩解釋說,按照世界衛生組織(WHO)對每種藥日劑量的規定,按規定服用一次藥就是1個DDD,DDD越高,說明用藥的合理性就越差。我國40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度,這也是WHO的標準。據了解,現在我國醫院抗菌藥物平均使用頻度達到81DDD,要達到目標尚有很大的差距。
對DDD有了明確的規定后,是否會引導醫療機構選擇使用高級抗生素呢?他解釋說,光是限制DDD,這樣做確實是捷徑。但是衛生部對于抗菌藥物占藥品總金額的比重也有要求,通過“組合拳”來避免這一趨勢。
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