我國首個國產宮頸癌疫苗啟動臨床試驗

　　我國首個國產宮頸癌疫苗日前正式啟動臨床試驗，取得預期結果并通過審評后就能上市。

　　該項疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制，并將在廈門海滄生產。據悉，這也是繼美國默克（Merck）和葛蘭素史克（GSK）公司同類產品完成臨床試驗并獲準上市后的世界上第三個進入臨床試驗的宮頸癌疫苗。目前宮頸癌疫苗已在全球160多個國家應用，其中28個發達國家支持青少年進行免費接種。在中國，這些疫苗均還在進行臨床試驗，尚未獲準上市。

　　宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手，據統計我國每年有13萬新發宮頸癌病例，約2-3萬婦女死于宮頸癌。幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒（HPV）感染所致。HPV病毒感染十分普遍，至少50%有性行為的男女曾感染HPV，但多無癥狀，大部分的HPV感染與輕度細胞病變都可自行痊愈。若身體不能清除HPV病毒而引起持續感染，HPV病毒便會使子宮頸細胞產生病變，而引起宮頸癌。除宮頸癌外，HPV的感染還與多種外生殖器癌癥或皮膚疾病有關。HPV病毒有上百種型，HPV-16和HPV-18型病毒可引致高達70%的子宮頸癌，廈門大學研制的宮頸癌疫苗可預防這兩型病毒感染所引發的疾病。

　　據研究人員介紹，宮頸癌疫苗項目于2002年啟動。在長達八年的時間里，研究人員成功突破了國外的ZL壁壘，利用自主研發的技術體系成功解決了疫苗研制的關鍵技術難題，在國內外申請了6項發明ZL，并顯著降低了疫苗的生產成本。

　　世界上首支宮頸癌疫苗在美國誕生，至今售價高達400美元/人。因此，該疫苗一旦獲準上市將為廣大發展中國家婦女帶來“福音”。