我國迄今規模最大、范圍最廣的癌種早篩項目啟動

　　11月21日，由復旦大學泰州健康科學研究院聯合上海鹍遠生物技術有限公司、上海國際人類表型組研究院以及國內11家三甲醫院在上海啟動了“福聲計劃”中國人群泛癌早篩項目。該項目的專家委員會由中國科學院院士金力、趙國屏，中國工程院院士王辰、周宏灝、沈洪兵等在內的30余位頂尖專家擔任。

　　據悉，這是我國迄今規模最大、范圍最廣的泛癌種早篩前瞻性研究，預計入組人數超過6萬人，覆蓋華東、華北、華南、西南等地區的10個省區市，旨在建立適于中國人群的泛癌早篩模型，并面向人民健康戰略需求加快推進前沿創新成果轉化和相關應用產品開發。

　　須建立符合我國國情的癌癥早篩技術

　　據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球癌癥負擔數據顯示，2020年中國新發癌癥病例457萬例，癌癥死亡病例300萬例。新發癌癥人數、癌癥死亡人數均位居全球第一，癌癥成為嚴重威脅我國人群健康的公共衛生問題。

　　“癌癥防控是我國疾病防控的主戰場，除了加大臨床診療技術和藥物的研發，更為重要的是要在癌癥的早期篩查、早期診斷、早期干預領域，充分發揮科技的力量，研發可用于癌種早期篩查的生物標志，提高癌癥的早診率，降低疾病負擔。”金力表示。

　　當前，我國正面臨發展中國家和發達國家癌癥譜并存的復雜防控局面。“歐美國家的經驗不宜直接照搬，針對我國癌癥流行特征，開展原創性的自主研發，解決中國人群癌癥篩查的敏感性和特異性問題，建立中國自己的科學證據，是解決癌癥篩查和早診問題的根本。”沈洪兵表示，建立符合我國國情的癌癥篩查早診新技術、新方案對于實施早診早治至關重要。

　　但因癌癥的早期無明顯癥狀與體征，且缺乏特異、清晰、簡便的癌癥危險因素初篩指標，傳統癌癥篩查方法存在一系列局限。

　　為此，國家出臺了一系列政策來切實推進癌癥的早期篩查工作，并通過“十三五”“十四五”的重點專項，推動癌癥早篩的技術創新。

　　“隨著現代分子生物學和基因組學技術的發展，人們能夠在分子層面對惡性腫瘤進行早期篩查、臨床診斷和預后評估，為腫瘤的防控以及個體化治療提供關鍵的信息。”趙國屏表示，利用基因組知識和基因組技術，采取積極預防、早期篩查、精準治療等措施，對于降低癌癥的發病率和死亡率具有顯著效果。

　　泛癌早篩技術帶來“曙光”

　　特別是近年來，隨著液體活檢技術的突破，各種癌癥早篩產品不斷涌現。泛癌種早篩技術由于可以實現多種癌癥同時檢測，被普遍認為是下一代癌癥早篩技術，也是國際研究的熱點。

　　但泛癌種早篩技術壁壘高，突破難度大，需要進行長時間、大規模的前瞻性研究和驗證。

　　2020年7月，復旦大學泰州健康科學研究院團隊利用鹍遠生物自主研發的循環腫瘤DNA（ctDNA）甲基化泛癌篩查技術，首次實現泛癌早篩技術在大型自然人群隊列中的應用，相關研究成果刊發于《自然—通訊》。

　　上述研究發現，應用ctDNA甲基化標志物，實現了提前4年“預警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直腸癌等常見惡性腫瘤，靈敏度95%，特異性96%。這也表明癌癥信號在疾病早期、甚至在無癥狀的若干年前就會存在于血液中。

　　“但液體活檢這一新興技術真正做到為百姓服務，還需要經過大規模的人群研究，以證實其準確性和可靠性。”金力表示，前瞻性隊列研究是國際公認研究慢性病發生發展影響因素的首選設計。而此次的“福聲計劃”正是在具有成熟隊列人群和生物樣本庫資源基礎上，推動早篩技術邁向臨床實驗與真實世界應用前的重要一環。

　　周宏灝表示，此次泛癌種早篩項目，充分利用了復旦大學多學科交叉科研優勢，又結合了國內多家頂級醫院的專家優勢，將有力提升我國在癌癥篩查領域的科研創新能力，促進醫院學科建設和科研成果轉化，并最終造福廣大百姓。

　　“期待通過泛癌種早篩項目，能夠更好地優化和驗證ctDNA甲基化泛癌篩查技術，并在成熟驗證的前提下加速推向商業化。” 鹍遠生物聯合創始人、首席執行官張江立表示，將繼續發揮自己的技術優勢，為健康中國癌癥防治行動貢獻自己的力量。