德國KNAUER脂質納米顆粒設備助力新冠疫苗研發生產

　　基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發，脂質納米顆粒（LNPs）已經被證實是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分，模擬低密度脂蛋白 (LDLs)，由內源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感，其設計目的是將其有效載荷釋放到細胞質中。這將是接種疫苗歷史上首次大規模使用核酸脂質納米顆粒。

　　新的醫學發展使藥物及其活性成分日益復雜，并帶來了新的挑戰。例如，寡核苷酸很容易在人體內降解。最新研究表明 LNPs 可以形成一個用來保護活性成分（如：RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API）的穩定環境。像核酸類藥物和向靶細胞運送途徑的優化是當下非常熱門的研究領域。

　　總部位于德國柏林的高科技實驗室儀器制造商 KNAUER，主要以液相色譜系統、SMB、連續流層析聞名。通過結合在高壓加料和實驗室系統工程方面的豐富經驗，成功開發生產制藥脂質納米顆粒的合成設備 —— LNPs 制藥生產裝置。

圖為：LNPs 制藥生產裝置

　　KNAUER 的噴射混合技術在小規模和大規模的疫苗脂質納米顆粒生產中表現出優異的性能。可為研發用戶提供小型桌面設備，并為制藥行業提供完整的 LNPs 裝置。

　　LNPs 生產系統，也稱為 IJM 設備（沖擊噴射混合）經過設計和優化，滿足客戶性能要求及法規要求。并成功在潔凈間（C 級）內進行了安裝及驗收。該系統預留了所有必須的接口，用于集成到客戶自己的 PLC（可編程邏輯控制器）系統中。

圖：KNAUER 業務發展經理 Lilit Avagyan

　　KNAUER 業務發展經理 Lilit Avagyan說：“很高興，今年我們能夠成功交付所有系統用于疫苗生產。我們以這種方式幫助抗擊新冠疫情，這讓我們團隊感到驕傲！”

　　KNAUER 是歐洲最早生產液相色譜的企業，58 年來一直在開發用于科研、常規分析和生產的高科技實驗室儀器。不僅可以提供液相色譜（HPLC）系統解決方案，還可提供用于蛋白純化系統解決方案，以及用于微流體化學、高壓化學反應等應用的高精準加料泵、閥門及檢測器。