廣東省藥品招標新規被指“過度保護外資藥”

　　廣東省近日公布了藥品招標規則的征求意見稿(簡稱“《規則》”)，引醫藥業熱烈討論。眾多專家表示，《規則》顯示基本藥物按價低者中標，基本藥物生產企業如不參加基本藥物招標，則將放棄基層市場以及二級以上醫院市場，損失慘重。

　　而外資企業則有望憑借原研優勢避開國內競爭，“享受單獨定價的主要品種是外資藥。”中信建投醫藥行業首席分析師張明芳認為《規則》過度保護了外資藥。

　　基藥生產企業面臨生死劫殺

　　根據《規則》，廣東將啟用第三方電子交易平臺，對全省公立醫院藥品招標(包括二級以上醫院非基本藥物招標和二級以下基層醫院基本藥物招標，下稱“非基藥招標”和“基藥招標”)制定了新的交易規則，改革較大。

　　中投證券醫藥行業首席分析師周銳分析，基本藥物不分質量層次，采用“雙信封”評審制度，經濟技術標只占10%權重，這意味著非獨家的單獨定價品種在基藥中不再享有優勢。

　　“而在非基藥招標中政府定價品種按最高零售價定價分類分為ZL、原研、單獨定價和優質優價、GMP五類，入市價采取全國平均中標價和廣東省2009年集中采購中標價之間的低值為入市價。”周銳認為，相對而言，獨家品種仍享有優勢。

　　廣東有藥企人士認為，質量層次劃分比以前的陽光采購更簡單，主要廠商將集中在后2個質量層次，報價最低者為中標品種。而如此則會導致廠家較多的品種陷入殘酷競爭。同時，其也認為“獨家品種、ZL藥、原研藥品基本不受影響”。

　　也許國內藥企的慘狀還不止競爭殘酷，華創證券首席醫藥行業研究員廖萬國就表示，“基本藥使用范圍擴展，基層醫院將與二三級醫院聯動，這意味著如果基本藥物生產企業不參加基本藥物招標，將不僅放棄了基層市場，二級以上醫院市場也將放棄。”

　　外資藥有望聚焦廣東醫保市場

　　相對于基藥的無奈，張明芳表示，《規則》醫保目錄品種分5個質量層次來分組競價，每一質量層次最低價者獲得帶量采購。ZL、原研和單獨定價3個層次都有利于外資藥，國產藥只能在GMP組競價廝殺，享受單獨定價的主要品種是外資藥，只有少數內資藥企的少數品種享受了單獨定價。

　　“外資藥將在廣東省中高端醫院市場占領更大市場份額。外資藥企在華暢銷藥品種，拜糖平、拜新同、絡活喜、波立維等雖然其通用名被納入了新版基藥目錄，但我們預測，這些外資藥企將放棄其廣東基藥市場，聚焦于廣東醫保市場。”張明芳分析。

　　中信證券醫藥行業高級分析師李朝則認為，交易規則為帶量采購，且價低者中標，對競爭較為激烈的品種形成較大壓力，但對于獨家和競爭環境寬松的產品價格壓力很小。且招標周期大大縮短，利好新藥上市后迅速放量，預計將對藥品研發速度快的創新或者首仿藥企構成利好。

　　專家建議質量分層進一步細化

　　《規則》如今遭遇的負面聲音遠多于正面，2012年金羅盤醫藥生物行業最佳分析師李平祝認為，廣東模式相當于將招標經常化和電子化。同一個質量層次的藥品被認為是標準化和無差異化的，而質量層次的劃分又很粗糙，通常其他省份考慮的歐美認證、科技進步獎等未被廣東考慮。“每次招標就像股票集合競價一樣，最低價中標。”

　　因此，多數業內專家認為這只是征求意見稿，未來有望修正。據悉，目前已有企業有所行動。通化東寶總經理李聰表示，公司已經準備陳情相關部門調整政策，也考慮避開基藥招標直接進入非基藥招標的GMP層次應對。

　　李平祝則表示，未來廣東非基藥招標可能需要修正的規則，包括將質量分層進一步細化，以體現國家對首仿、歐美等規范市場認證，銷售、新版GMP認證等產品的鼓勵。而且，把最低價中標改為綜合得分中標，在技術評分中引入體現企業產品質量的指標。