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    發布時間:2023-09-11 15:16 原文鏈接: 巰嘌呤片的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為淡黃色片。

    鑒別

    (1)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤10mg),加氨試液loml,攪拌使溶解,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應。

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)900m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4NS·H2O的吸收系數(E)為1131計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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